|
V ě s t n í k |
Částka 2 Vydáno: Kč |
metodická opatření
2. Metodické opatření Ministerstva
zdravotnictví, kterým se stanovuje síť traumacenter v ČR a jejich spádová
území
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1. Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce 1999 (část VIII.)
2. Nový seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva - doplnění
3. Průběžná informace o obecně závazných
právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve
Sbírce zákonů - doplnění
M e t
o d i c k á o p a t ř e n í
2.
Metodické
opatření Ministerstva zdravotnictví, kterým se stanovuje síť traumacenter
v České republice
a jejich spádová
území
Č.j.
38005/2001/OZP
Ref.: MUDr.
Jaroslav Vetyška
Ministerstvo zdravotnictví
na základě výsledku výběrových řízení podle § 46 – 52 zákona č. 48/1997 Sb., o
veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících
zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ustanovuje
centra vysoce specializované péče o poraněné (dále jen „traumacentra“) a jejich spádová území.
Toto opatření
neomezuje občana ve svobodné volbě lékaře ani zdravotnického zařízení, ale zajišťuje dostupnost vysoce
specializované zdravotní péče pro občany, jejichž zdravotní stav to vyžaduje.
Současně se
ukládá pracovníkům traumacenter zajistit definitivní ošetření na nejvyšší
možné úrovni závažně poraněným z celého spádového území. Vedoucí lékař
traumacentra odpovídá za metodické řízení a kontrolu péče o poraněné v určeném spádovém území, včetně vedení
příslušné dokumentace a dodávání epidemiologických a dalších statistických
údajů do Národního zdravotnického registru
podle zvláštního právního předpisu.
Ustanovují se traumacentra
pro dospělé s tímto spádovým
územím:
Traumacentrum
Fakultní nemocnice Plzeň pro kraj
Plzeňský a Karlovarský;
Traumacentrum
Nemocnice České Budějovice pro kraj Budějovický;
Traumacentrum
Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem
pro kraj Ústecký;
Traumacentrum
Nemocnice Liberec pro kraj Liberecký;
Traumacentrum
Nemocnice Pardubice pro kraj Pardubický;
Traumacentrum
Fakultní nemocnice Hradec Králové pro kraj Královéhradecký;
Traumacentrum
Úrazové nemocnice Brno pro kraj Brněnský a Jihlavský;
Traumacentrum
Baťovy nemocnice Zlín pro kraj Zlínský;
Traumacentrum
Fakultní nemocnice s poliklinikou, Ostrava-Poruba pro kraj Ostravský;
Traumacentrum
Fakultní nemocnice Olomouc pro kraj Olomoucký;
Traumacentrum
Fakultní nemocnice Motol pro Prahu 5, 12, 13 a území okresů Praha –
západ,
Beroun, Příbram;
Traumacentrum
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady pro Prahu 2, 3, 4, 9, 10, 11,
14,
15 a pro území okresů Praha – východ, Benešov, Kolín, Kutná Hora, Mladá
Boleslav,
Nymburk;
Traumacentrum
Ústřední vojenské nemocnice v Praze pro Prahu 1, 6, 7, 8 a pro území
okresů
Kladno, Mělník, Rakovník.
Traumacentrum
Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem pro kraj Ústecký,
Karlovarský;
Traumacentrum
Fakultní nemocnice Hradec Králové pro kraj Královéhradecký,
Liberecký,
Pardubický;
Traumacentrum
Fakultní nemocnice Brno pro kraj Brněnský, Jihlavský, Zlínský;
Traumacentrum
Fakultní nemocnice s poliklinikou, Ostrava - Poruba pro kraj Ostravský a Olomoucký;
Traumacentrum Fakultní nemocnice Motol pro
Prahu 1, 2, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14 a pro území okresů Praha – západ, Beroun,
Kladno, Mělník, Mladá Boleslav, Příbram, Rakovník, Budějovický kraj, Plzeňský
kraj;
Traumacentrum
Fakultní Thomayerovy nemocnice pro Prahu 3, 4, 10, 11, 12, 15 a pro území
okresů Praha - východ, Benešov, Kolín, Kutná
Hora, Nymburk.
Příloha: č.1 - Úrazové
diagnózy a stavy u dospělých, které vyžadují
vysoce specializovanou traumatologickou péči.
č.2 - Úrazové diagnózy a stavy u dětí, které
vyžadují
vysoce specializovanou traumatologickou
péči.
Toto opatření nabývá
účinnosti dnem 13. února 2001.
V Praze dne 13.2.2001
prof. MUDr. Bohumil Fišer, CSc. v.r.
ministr zdravotnictví
Příloha č. 1
Úrazové diagnózy a
stavy u dospělých, které vyžadují vysoce specializovanou traumatologickou péči
1.
Polytrauma.
2.
Kraniocerebrální poranění
s přetrvávající poruchou vědomí a závažnou neurologickou symptomatologií.
3.
Závažné maxillofaciální poranění,
především s postižením očnice, s obturací horních cest dýchacích a
s poruchou skusu.
4.
Poranění krčních cév, průdušnice a
brachiálního plexu.
5.
Sériová zlomenina žeber
s nestabilitou hrudní stěny. Závažné krvácení do hrudníku a mediastina,
velkých bronchů.
6.
Závažná poranění nitrobřišních a
retroperitoneálních orgánů, zejména dilacerace jater.
7.
Dislokované zlomeniny pánevního kruhu.
8.
Dislokované zlomeniny acetabula.
9.
Dislokované nitrokloubní zlomeniny
postihující velké klouby: rameno, kyčel, koleno.
10. Zlomeniny
dlouhých kostí sdružené s cévním a nervovým poraněním.
11. Etážové
a vícečetné zlomeniny dlouhých kostí.
12. Rozsáhlé
devastace měkkých tkání a končetinová amputační poranění vyžadující kooperaci
traumatologa a mikrochirurga.
13. Závažná poranění obratlů. Spinální poranění.
14. Střelná,
bodná a střepinová poranění vyžadující specializovanou péči.
Příloha č. 2
Úrazové diagnózy a
stavy u dětí, které vyžadují vysoce specializovanou traumatologickou péči
1. Polytrauma.
2. Závažná
poranění novorozenců a dětí do 5 let, vyžadující komplexní léčbu.
3. Kraniocerebrální
poranění s přetrvávající poruchou vědomí a/nebo závažnou neurologickou
symptomatologií.
4. Závažné
poranění hrudní, nitrobřišní a retroperitoneálních orgánů, zvláště při
sdruženém poranění, které u dětí vyžaduje vysoce specializovanou komplexní
péči.
5. Závažné
maxilofaciální poranění.
6. Závažné
zlomeniny:
Z
P R Á V Y A S D Ě L E N Í
1.
Zveřejnění vydaných rozhodnutí o registraci léčivých
přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce
1999
(Část VIII.)
Ministerstvo zdravotnictví
podle § 7 písm. h) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění
některých souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci
léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek
v roce 1999
II. ZMĚNY V
REGISTRACI
18/ 083/71-S/C
ADEBIT V: CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. D: CHINOIN
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD, BUDAPEST, Maďarsko. B: TBL 40X50mg
kód SÚKL: 08498; TBL 200X50mg
kód SÚKL: 90047 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
56/ 105/73-C
ADIURETIN V: FERRING-LÉČIVA A.S, PRAHA, Česká republika. D:
FERRING-LÉČIVA A.S, PRAHA, Česká republika.
S: Desmopressinum 0.5 mg v 5 ml
B: GTT NAS 1X5ml/0.5mg kód SÚKL:
02634 ZS: Při teplotě 2 až 8 oC, chránit před světlem a mrazem.
ZR: Změna složení přípravku. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
14/ 468/95-C
AFONILUM
SR 125 mg; AFONILUM SR 250 mg; AFONILUM SR 375 mg; AFONILUM SR 500 mg V: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika
Německo. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN,
Spolková republika Německo. B: CPS 20X125mg kód SÚKL: 92643; CPS 50X125mg kód SÚKL: 92644; CPS
100X125mg kód SÚKL: 92645; CPS
20X250mg kód SÚKL: 76649; CPS 50X250mg kód SÚKL: 76650; CPS 100X250mg kód SÚKL:
76651; CPS 20X375mg kód SÚKL: 86719;
CPS 50X375mg kód SÚKL: 86720;
CPS 100X375mg kód SÚKL: 86721; CPS 20X500mg kód SÚKL: 92698; CPS 50X500mg kód
SÚKL: 92699; CPS 100X500mg kód SÚKL: 92700
PE: 125 mg, 250 mg, 375 mg:
60, 500 mg: 36 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
73/ 186/89-C
ALGIFEN V: GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika. D:
GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika.
PP: Lékovka z hnědého skla s kapací vložkou s PE šroubovacím uzávěrem,
příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: GTT 1X10ml kód
SÚKL: 91981 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
24/ 002/97-C
ALLERGODIL V: ASTA MEDICA AG,
HALLE - KUENSEBECK,
Spolková republika Německo. D: ASTA MEDICA AG, FRANKFURT,
Spolková republika Německo.
B: SPR NAS 1X10ml/10mg kód SÚKL: 87130 SPR NAS 1X20ml/20mg
kód SÚKL: 66505 ZR: Změna názvu
držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
14/ 009/87-S/C
AMINOPHYLLINUM
LEK V: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika
Slovinsko. B: INJ 10X10ml/250mg kód SÚKL: 93129; INJ 50X10ml/250mg kód SÚKL:
96371 PE: 36 ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve AMINOPHYLLINUM). Změna velikosti balení.
Změna způsobu uchovávání. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 610/97-C
AMOXICILLIN
AL 1000 V: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG,
LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
D: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika
Německo. B: TBL OBD 10X1000mg kód SÚKL:
65929; TBL OBD 20X1000mg kód SÚKL: 65958
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve AMOXICILLIN
1000 STADA).
----------------------------------------------------------------
15/ 145/88-C
AMPICLOX
NEONATAL V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, WORTHING, Velká Británie. D:
SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká Británie. S: Ampicillinum natricum 53.2 mg (odp.
Ampicillinum
50 mg); Cloxacillinum natricum 26.3 mg (odp. Cloxacillinum 25 mg) B: INJ
SIC 10X75mg kód SÚKL: 66504 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Upřesnění složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
66/ 250/73-C
ANTILYSIN
SPOFA V: SPOFA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SPOFA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 5X10ml/100KU kód SÚKL: 02787
ZR: Změna ve složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
07/ 773/94-C
APO
- ACETAMINOPHEN 325 mg; APO -
ACETAMINOPHEN 500 mg V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada.
D: APOTEX INC., TORONTO, Kanada.
B: TBL 100X325mg kód SÚKL: 96693; TBL 100X500mg kód SÚKL: 83608 P: Volně prodejné. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
46/ 324/92-C
BALNEUM
HERMAL PLUS V: HERMAL KURT HERRMANN,
REINBECK, Spolková republika Německo.
D: HERMAL KURT HERRMANN, REINBECK, Spolková republika Německo. B: LIQ 1X100ml kód SÚKL: 60411; LIQ 1X200ml
kód SÚKL: 60412; LIQ 1X500ml kód SÚKL: 60413; LIQ 2X500ml kód SÚKL: 60414 ZR:
Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
14/ 025/91-S/C
BECLOMET V: ORION CORPORATION, KUOPIO, Finsko. D: ORION
CORPORATION, ORION PHARMACEUTICA, ESPOO, Finsko. B: AER DOS 10ml/200DÁV. kód SÚKL: 64665 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
14/ 079/89-S/C
BECLOMET
FORTE V: ORION CORPORATION, KUOPIO,
Finsko. D: ORION CORPORATION, ORION PHARMACEUTICA, ESPOO, Finsko. B: AER DOS
12.5ml/200D kód SÚKL: 64664 ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
14/ 185/92-C
BECODISKS
100; BECODISKS 200; BECODISKS 400 V: GLAXO WELLCOME OPERATION,
GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. LABORATORIES GLAXO WELLCOME SA, EVREUX,
Francie D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX,
Velká Británie. B: PLV INH
15X8X100rg kód SÚKL: 83044 (F); PLV
INH 15X8X200rg kód SÚKL: 83045 (F); PLV INH 7X8X400rg kód SÚKL: 56088 (F); PLV
INH 15X8X100rg kód SÚKL: 94722 (GB); PLV INH 15X8X200rg kód SÚKL: 94723 (GB);
PLV INH 7X8X400rg kód SÚKL: 85533 (GB)
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve BECODISKS pro
inhal).
----------------------------------------------------------------
09/ 104/80-C
BELOMET V: BELUPO D.O.O., KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko.
D: BELUPO D.O.O., KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. B: INJ 10X2ml/200mg kód
SÚKL: 04187 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
16/ 206/84-C
BERIPLEX
P/N V: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG,
Spolková republika Německo, CENTEON
PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. D: CENTEON PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko. S: a) Lyofilizát: Prothrombinum 320 UT nebo
640 UT; Factor coagulationis VII 170 UT nebo 340 UT; Factor coagulationis IX
250 UT nebo 500 UT; Factor coagulationis X 380 UT nebo 760 UT; Proteinum C 300
UT nebo 600 UT b) Rozpouštědlo 10 ml nebo
20 ml B: INJ SIC
1X250UT+SOL. kód SÚKL: 88601 (D); INJ
SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL: 88602 (D);
INJ SIC 1X250UT+SOL. kód SÚKL: 66858
(A); INJ SIC 1X500UT+SOL. kód SÚKL:
66859 (A) Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL. ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
54/ 386/92-S/C
BETADINE V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST,
Maďarsko. B: SUP VAG 14 kód SÚKL: 62321
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
44/ 093/89-S/C
BONEFOS
400 mg V: LEIRAS OY, TURKU,
Finsko. D: LEIRAS OY, TURKU, Finsko.
S: Dinatrii
clodronas tetrahydricus 500 mg (odp. Dinatrii clodronas 400 mg) PP:
Světle žluté tvrdé želatinové tobolky na vrchní části s černým potiskem
BONEFOS, uvnitř tobolky bílý prášek. B:
CPS 100X400mg kód SÚKL: 94460 ZR: Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
44/ 094/89-S/C
BONEFOS V: LEIRAS OY, TURKU, Finsko. D: LEIRAS OY, TURKU, Finsko. B: INF CNC 5X5ml/300mg kód SÚKL: 94548 ZR: Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
14/ 142/72-C
BRICANYL
0.25 mg V: 3M HEALTHCARE LTD,
LEICESTERSHIRE, LOUGHBOROUGH, Velká Británie. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE,
Švédsko. PP: Homogenní smetanově
zbarvená až šedobílá suspenze. B: AER DOS 1X14g kód SÚKL: 66129 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve
BRICANYL 0.25 mg/dose). Změna popisu
přípravku.
----------------------------------------------------------------
52/ 122/87-C
BRONCHOPRONT V: HEINRICH MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. D: HEINRICH MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková
republika Německo. B: CPS RET 10X75mg kód SÚKL: 91796; CPS RET
20X75mg kód SÚKL: 91797; CPS RET 50X75mg kód SÚKL: 91798 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
19/ 840/94-C
CALCIUMFOLINAT
"EBEWE" 3 mg; CALCIUMFOLINAT "EBEWE" 30 mg; CALCIUMFOLINAT
"EBEWE" 100 mg; CALCIUMFOLINAT "EBEWE" 200 mg V: EBEWE ARZNEIMITTEL
GMBH, UNTERACH, Rakousko. D: EBEWE
ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. PP: 3 mg a 30 mg: ampule z hnědého skla,
papírový přířez, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. 100 mg a 200 mg: lahvička z
hnědého skla, pryžová zátka, hliníkový
uzávěr, elastický kryt, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 10X1ml/3mg kód SÚKL: 96965; INJ 5X3ml/30mg kód SÚKL:
96966; INJ 1X10ml/100mg kód SÚKL: 58033; INJ 1X20ml/200mg kód SÚKL: 58034 PE: 3 mg a 30 mg: 36; 100
mg a 200 mg: 24 ZS: Při teplotě 2 - 8 oC, chránit
před světlem. ZR: Změna názvu přípravku (dříve CALCIUMFOLINAT -EBEWE 1 ml inj.
3 mg folinic acid, CALCIUMFOLINAT
- EBEWE 3 ml inj. 30 mg folinic acid, CALCIUMFOLINAT -
EBEWE 10 ml inj. 100 mg folinic acid,
CALCIUMFOLINAT - EBEWE
10 ml inj. 200 mg folinic acid).
Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
26/ 149/78-C
CANESTEN V: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká
republika. B: CRM 1X20g/200mg kód SÚKL:
86262 P: Volně prodejné. ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu
držitele. Změna způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
54/ 200/72-C
CANESTEN
1 vaginální tableta; CANESTEN 6 vaginální tablety V: BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika
Německo. PP: CANESTEN 1: bílé až
slabě nažloutlé podlouhlé
vaginální tablety, na jednom
konci obloukovité, na druhé straně
rovně zakončené, na jedné straně
vyraženo BAYER, na druhé straně
vyraženo MU. CANESTEN 6: bílé až slabě nažloutlé podlouhlé vaginální tablety,
na jednom konci obloukovité, na druhé straně rovně zakončené, na jedné straně vyraženo BAYER, na druhé straně
vyraženo P3. B: TBL VAG 1X500mg kód
SÚKL: 83550; TBL VAG 6X100mg kód SÚKL: 02870
ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR:
Změna názvu přípravku (dříve CANESTEN 1). Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 711/97-C
CEFACLOR
AL 500 V: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG,
LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
D: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
B: CPS 10X500mg kód SÚKL: 65999; CPS 20X500mg kód SÚKL: 66000
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve CEFACLOR STADA
500).
----------------------------------------------------------------
15/ 172/76-C
CEFATREXYL
500 mg; CEFATREXYL 1 g V: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.P.A., SERMONETA (LATINA),
Itálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.,
NEW YORK, Spojené státy americké. S:
Cefapirinum natricum 1.05 g nebo 526 mg
v 1 lahvičce (odp. Cefapirinum 1 g nebo 500 mg v 1 lahvičce) B: INJ SIC 1X0.5g kód SÚKL: 6046; INJ SIC
1X1g kód SÚKL: 86415 ZS:
Za obyčejné teploty. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
CEFATREXYL). Změna složení přípravku.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
94/ 260/69-C
CHAMOMILLA-GALENA V: GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika.
D: GALENA
A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika.
B: SOL 1X25ml kód SÚKL: 00749;
SOL 1X100ml kód SÚKL: 00750
ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu
přípravku (dříve CHAMOMILLA). Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
42/ 272/98-C
CIPHIN
750 V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. PP: Oválné konvexní
potahované tablety bílé až nažloutlé
barvy, s půlící rýhou na jedné straně. B: TBL OBD 10X750mg kód SÚKL: 53203 ZR: Změna popisu
přípravku.
----------------------------------------------------------------
54/ 714/92-S/C
CLOSTILBEGYT V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D:
EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. PP: a) Hnědá skleněná lékovka s uzávěrem z plastické hmoty, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka.
b) Blistr (Al/PVC/PVdC), příbalová informace v českém jazyce skládačka.
B: TBL 10X50mg(LAHV.) kód SÚKL: 40455;
TBL 10X50mg(BLISTR) kód SÚKL: 10233;
TBL 30X50mg(LAHV.) kód SÚKL: 66061; TBL 30X50mg(BLISTR) kód SÚKL: 30080 ZS: Při teplotě do 30 oC. ZR:
Změna druhu obalu. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
86/ 573/70-C
COCARBOXYLASE V: PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A.,
JELENIA GÓRA, Polsko. D:
PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko.
S: a) Lyofilizát: Cocarboxylasi
chloridum 50 mg b) Rozpouštědlo 2 ml
B: INJ SIC 3X50mg+SOLV. kód
SÚKL: 1437 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
36/ 749/92-S/C
CODIPRONT V:
SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. B: CPS RET 20X30mg kód
SÚKL: 99297 Poznámka: Pozor! Léková
závislost 3. ZR: Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
36/ 817/92-S/C
CODIPRONT V:
SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. B: SIR 1X50g(=45ml) kód
SÚKL: 66130 SIR 1X100g(=90ml) kód SÚKL: 99296 Poznámka: Pozor! Léková závislost 3. ZR: Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
36/ 212/71-C
CODIPRONT V: HEINRICH MACK
NACHF., ILLERTISSEN, Spolková
republika Německo. D: HEINRICH MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. B: SIR 1X90ml kód SÚKL: 08748 Poznámka: Pozor! Léková závislost 2. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
14/1083/94-C
CROMOBENE V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika
Německo. D: RATIOPHARM GMBH, ULM,
Spolková republika Německo. B: AER DOS 1X10ml kód SÚKL: 66285 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve
CROMO VON CT DOSIERAEROSOL).
----------------------------------------------------------------
70/ 173/87-C
DEFOBIN V: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. B: DRG
30X10mg kód SÚKL: 68837 Poznámka:
Pozor! Léková závislost 8. ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
21/ 056/91-S/C
DEPAKINE
CHRONO 300 mg sécable; DEPAKINE CHRONO
500 mg sécable V: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE,
AMBARES, Francie. D: SANOFI WINTHROP, GENTILLY, Francie. S: 300 mg:
Acidum valproicum 87 mg; Natrii valproas 200 mg; Hypromellosum 15 9.3
mg PP: 300 mg: bílá oválná potahovaná
tableta s půlící rýhou. 300 mg, 500 mg: a)
Polypropylenová tuba s PE
uzávěrem a desikantem, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. b) Polypropylenová
tuba s PE uzávěrem (s nádobkou), příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL RET 100X300mg kód SÚKL: 92034; TBL
RET 30X500mg kód SÚKL: 92587; TBL RET 100X500mg kód SÚKL: 44997 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve DEPAKINE CHRONO
500 mg sécable, DEPAKINE CHRONO 300 mg). Změna druhu obalu (u 300 mg a 500 mg). Změna složení přípravku (u 300 mg). Změna popisu přípravku (u 300 mg).
----------------------------------------------------------------
56/ 111/82-C
DEPO-PROVERA V: PHARMACIA & UPJOHN S.A., PUURS, Belgie.
D: PHARMACIA & UPJOHN S.A., PUURS,
Belgie. S: Medroxyprogesteroni acetas
150 mg v 1 ml nebo 500 mg v 3.3 ml nebo
1000 mg v 6.7 ml B: INJ 1X1ml/150mg kód
SÚKL: 87805
INJ 1X3.3ml/500mg kód SÚKL: 90993; INJ 1X6.7ml/1000mg
kód SÚKL: 90794 ZS: Při teplotě 15 až
25 oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve DEPO-PROVERA
150 mg/ml). Změna složení
přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
30/ 166/97-C
DEPREX V: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. B: CPS
10X20mg kód SÚKL: 92344; CPS 20X20mg kód SÚKL: 92345; CPS 30X20mg kód SÚKL:
92346 ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
56/ 467/69-C
DEXAMETHAZON
LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D:LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Al/PVC blistr, příbalová
informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: TBL 20X0.5mg-BLISTR kód
SÚKL: 86698 ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
64/ 160/90-C
DEXAMETHASONE
WZF POLFA V: WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, WARSZAWA, Polsko. D: WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA,
WARSZAWA, Polsko. B: SUS OPH 1X10ml
0.1% kód SÚKL: 93718 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve
DEXAMETHASONE).
----------------------------------------------------------------
29/ 410/97-C
DICLOFENAC
25 LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD 30X25mg kód SÚKL: 55586 PE: 36 ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
29/ 928/92-C
DICLOFENAC
PHARMAVIT 50 mg V: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ,
Maďarsko. D: PHARMAVIT CO.,
VERESEGYHÁZ, Maďarsko. PP: Žluté kulaté
hladké bikonvexní potahované tablety.
B: TBL OBD 30X50mg kód SÚKL:
99892 PE: 36 ZR: Změna lékové formy. Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
29/ 926/92-C
DICLOFENAC
PHARMAVIT 100 mg V: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ,
Maďarsko. D: PHARMAVIT CO.,
VERESEGYHÁZ, Maďarsko. PP: Torpédovité
čípky barvy slonové kosti. PVC/PE plastiková
fólie, příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka.
B: SUP 6X100mg kód SÚKL: 99894
ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
19/ 110/86-C
DIGITALIS-ANTIDOT
ROCHE V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika
Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD,
BASILEJ, Švýcarsko. S: Antitoxinum
digitalis ovillum (Fab) 80 mg B: INJ
SIC 1X80mg kód SÚKL: 54523; INJ SIC
6X80mg kód SÚKL: 54524 ZR: Upřesnění
složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
63/ 250/91-C
DIMEXOL V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL
30X200mg kód SÚKL: 03645 PE: 48
ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
65/ 639/70-C
DIPIDOLOR V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. D:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie.
PP: Čirý bezbarvý roztok.
Bezbarvá skleněná odlamovací ampule opatřená vrchním žlutým a spodním červeným
proužkem, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: INJ 5X2ml/15mg kód SÚKL: 08499; INJ
50X2ml/15mg kód SÚKL: 86064 ZS: Při
teplotě do 25 oC. Poznámka: Pozor! Léková závislost 1. ZR:
Změna popisu přípravku. Změna
druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
48/1328/97-C
DOTAREM V: GUERBET, ROISSY CdeG CEDEX, Francie. D: GUERBET, ROISSY CdeG CEDEX, Francie. B: INJ 1X5ml(AMPULE) kód SÚKL: 65977; INJ
1X10ml(LAHV.) kód SÚKL: 65978; INJ
1X15ml(LAHV.) kód SÚKL: 65979; INJ 1X15ml+STŘÍK. kód SÚKL: 65981; INJ
1X20ml(LAHV.) kód SÚKL: 65980; INJ 1X20ml+STŘÍK. kód SÚKL: 65982 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
61/ 480/97-C
DUPHALAC
DRY V: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., OLST, Nizozemí. D: SOLVAY DUPHAR B.V., WEESP, Nizozemí. B: PLV
POR 10X10g-SÁČ. kód SÚKL: 01722; PLV POR 1X200g kód SÚKL: 01723; PLV POR 1X350g
kód SÚKL: 01724; PLV POR 1X700g kód SÚKL: 01725 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
42/ 828/92-S/C
EFLORAN V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika
Slovinsko. B: INF 1X100ml/500mg kód
SÚKL: 88214 PE: 60 ZR:
Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
42/ 830/92-S/C
EFLORAN V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: RKA, D.D., NOVO MESTO, Republika
Slovinsko. PP: Kulaté žluté mírně
bikonvexní tablety s půlící rýhou na
jedné straně (mohou mít malé tmavší skvrny). B: TBL 10X400mg kód SÚKL:
88215 PE: 36
ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení pomocných
látek. Změna popisu přípravku. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
58/ 311/97-C
ENAP
– HL V: KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D.,
NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: TBL
30 kód SÚKL: 55429 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
58/ 117/92-S/C
ENAP
– H V: KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: TBL 20
kód SÚKL: 60148; TBL 30 kód SÚKL:
66506 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
54/ 127/72-C
ENTIZOL V: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" S.A.,
STAROGARD GDAŇSKI, Polsko. D: ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" S.A., STAROGARD GDAŇSKI, Polsko. PP: Bílé až slabě nažloutlé podlouhlé bikonvexní
tablety.
OPA-Al-PVC/PVC
červený blistr s potiskem, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: TBL VAG 10X500mg
kód SÚKL: 02430; TBL VAG 50X500mg
kód SÚKL: 94357 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
29/ 658/96-C
FASTUM
GEL V: A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L., FLORENCIE, Itálie. D: A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE
RIUNITE S.R.L., FLORENCIE,
Itálie. B: GEL 1X20g/500mg kód SÚKL:
65975; GEL 1X30g/750mg kód SÚKL:
65976; GEL 1X50g/1.25g kód SÚKL:
84114 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
43/ 326/69-S/C
FEBICHOL
V:
SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA, A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. S:
Fenipentolum
100 mg PP: Světle zelené měkké želatinové tobolky obsahující silně aromatickou bezbarvou
tekutinu. Lahvička z hnědého skla, uzávěr z plastické hmoty, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: CPS 50X100mg kód SÚKL: 00146
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Upřesnění složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
29/ 130/91-C
FELDENE
0.5% V: PFIZER CO., BRUSSEL,
Belgie. D: PFIZER INC., NEW YORK,
Spojené státy americké. PP: Čirý světle
žlutý gel charakteristického zápachu. Zapečetěná Al tuba se šroubovacím PP
uzávěrem, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka.
B: GEL
1X25g/125mg kód SÚKL: 93845 ZR: Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
29/ 167/88-C
FELORAN
25 V: PHARMACIA - AD, DUPNICA,
Bulharsko. D: PHARMACIA - AD, DUPNICA,
Bulharsko. PP: Žlutooranžové kulaté
bikonvexní enterosolventní potahované
tablety. PVC/Al blistr,
příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 30X25mg kód SÚKL: 68238 ZS: V suchu, za obyčejné teploty, chránit
před světlem. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
29/ 166/88-C
FELORAN
V: SOPHARMA
LTD, SOFIA, Bulharsko. D: SOPHARMA LTD,
SOFIA, Bulharsko. PP: Ampule z
bezbarvého skla, plastový přířez, pilníček, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: INJ 5X3ml/75mg kód SÚKL: 91287; INJ 10X3ml/75mg
kód SÚKL: 94356; INJ 50X3ml/75mg kód SÚKL: 91288 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
29/ 182/91-C
FELORAN
25 mg; FELORAN 50 mg V: SOPHARMA LTD, SOFIE,
Bulharsko. D: SOPHARMA LTD, SOFIE, Bulharsko.
PP: Světle krémové až krémové
torpédovité čípky. Tvarovaná PVC fólie, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: SUP 6X25mg kód SÚKL: 91801; SUP 6X50mg kód SÚKL:
91802 ZS: V suchu, při teplotě 8 až 15 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve FELORAN). Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/1019/92-S/C
FLAMMACERIUM V: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., OLST, Nizozemí.
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP,
Nizozemí. B: CRM 1X500g kód SÚKL:
69415 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 055/91-S/C
FLAMMAZINE V: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., OLST, Nizozemí.
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP,
Nizozemí. PP: a) Polypropylenová
válcovitá nádoba se šroubovacím uzávěrem (kelímek), text příbalové informace v
českém jazyce uveden na štítku (500 mg). b) Polyetylenová tuba, příbalová infomace
v českém jazyce, papírová skládačka (50 mg).
B: CRM 1X50g-TUBA kód SÚKL: 97455; CRM 1X500g-KELÍMEK kód SÚKL: 97454 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
80/ 176/82-C
FLAVOBION V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD 50X70mg kód SÚKL: 04368 ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
24/ 796/92-C
FLIXONASE
vodný nosní sprej V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,
GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie, GLAXO WELLCOME S.A., ARANDA DE DUERO (BURGOS), Španělsko. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX,
Velká Británie. B: SPR NAS 1X120dávek kód SÚKL: 68805 (GB); SPR NAS 1X120dávek
kód SÚKL: 76352 (E) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku (dříve FLIXONASA
AQUA).
----------------------------------------------------------------
24/ 875/97-C
FLONIDAN V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D.,LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY,
D.D.,LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: TBL 10X10mg kód SÚKL: 88734; TBL 20X10mg kód
SÚKL: 01699; TBL 30X10mg kód SÚKL: 53639
PE: 48 ZR: Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
02/ 165/75-C
FLONIVIN
BS V: ICN JUGOSLAVIA, BEOGRAD,
Jugoslávie. D: ICN JUGOSLAVIA, BEOGRAD,
Jugoslávie. PP: Blistr, příbalová
informace v českém jazyce, skládačka. B:
CPS 16 kód SÚKL: 66143 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve
BACTISUBTIL). Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
56/ 632/92-C
FORTECORTIN
MONO 4; FORTECORTIN MONO 40 V: MERCK KGaA, DARMSTADT,
Spolková republika Německo. D: MERCK
KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo. B: INJ 3X1ml/4mg kód SÚKL: 66762;
INJ 1X5ml/40mg kód SÚKL: 99479;
INJ 1X5ml/40mg+STŘ. kód SÚKL: 56145
ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna složení pomocných
látek u FORTECORTIN MONO 4.
----------------------------------------------------------------
54/ 261/76-C
FURANTOIN
LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. PP: Skleněná lahvička s
polyetylenovým uzávěrem s pojistnou vložkou, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: TBL VAG 30X100mg
kód SÚKL: 03629 ZR: Změna druhu obalu. Změna registračního čísla (dříve 42/261/76-C).
----------------------------------------------------------------
87/ 115/92-C
GAMBROSOL
10 H; GAMBROSOL 10 M; GAMBROSOL 10 L V: NPBI, EMMER-COMPASCUUM, Nizozemí, BIOSOL S.P.A., CANOSA SANNITA,
Itálie. D: GAMBRO LUNDIA AB, LUND, Švédsko. B: SOL 8X1000ml(GE10) kód SÚKL:
68803 10 H (NL); SOL 5X2000ml(GE10) kód
SÚKL: 69312 10 H (NL); SOL
3X3000ml(GE10) kód SÚKL: 69316 10 H
(NL); SOL 6X1500ml(GE10) kód SÚKL: 45641
10 H (NL); SOL 4X2500ml(GE10)
kód SÚKL: 45646 10 H (NL); SOL
3X3000ml(GE100) kód SÚKL: 69320 10 H (NL); SOL 5X2000ml(GE100) kód SÚKL: 69321 10 H (NL); SOL 8X1000ml(GE100)
kód SÚKL: 66200 10 H (NL); SOL
6X1500ml(GE100) kód SÚKL: 45657 10 H (NL); SOL 4X2500ml(GE100) kód SÚKL: 45662 10 H (NL); SOL 3X3000ml(SY10)
kód SÚKL: 68355 10 H (NL); SOL
5X2000ml(SY10) kód SÚKL: 68454 10 H
(NL); SOL 2X5000ml(SY10) kód SÚKL: 68639
10 H (NL); SOL 10X500ml(SY10)
kód SÚKL: 45627 10 H (NL); SOL
8X1000ml(SY10) kód SÚKL: 45629 10 H
(NL); SOL 6X1500ml(SY10) kód SÚKL: 45631
10 H (NL); SOL 4X2500ml(SY10) kód SÚKL: 45637 10 H (NL); SOL 2X4500ml(SY10) kód SÚKL: 45639 10 H (NL); SOL 5X2000ml(SY100) kód SÚKL: 68283 10 H (NL); SOL 3X3000ml(SY100)
kód SÚKL: 68290 10 H (NL); SOL
10X500ml(SY100) kód SÚKL: 45647 10 H (NL); SOL 8X1000ml(SY100) kód SÚKL: 45649 10 H (NL); SOL 6X1500ml(SY100)
kód SÚKL: 45651 10 H (NL); SOL
4X2500ml(SY100) kód SÚKL: 45655 10 H (NL); SOL 5X2000ml(GE10) kód SÚKL:
65939 10 M (NL); SOL 8X1000ml(GE10) kód SÚKL: 65940 10 M
(NL); SOL 3X3000ml(GE10) kód SÚKL:
65938 10 M (NL); SOL 6X1500ml(GE10) kód SÚKL: 45675 10 M (NL); SOL 4X2500ml(GE10) kód SÚKL: 45678 10 M (NL); SOL 3X3000ml(GE100) kód SÚKL: 65934 10 M (NL); SOL 6X1500ml(GE100)
kód SÚKL: 45689 10 M (NL); SOL
4X2500ml(GE100) kód SÚKL: 45694 10 M
(NL); SOL 8X1000ml(GE100) kód SÚKL:
65930 10 M (NL); SOL
5X2000ml(GE100) kód SÚKL: 65933 10 M (NL); SOL 10X500ml(SY10) kód SÚKL:
45663 10 M (NL); SOL 3X3000ml(SY10) kód
SÚKL: 65947 10 M (NL); SOL
5X2000ml(SY10) kód SÚKL: 65948 10 M (NL); SOL 2X5000ml(SY10) kód SÚKL:
65951 10 M (NL); SOL
8X1000ml(SY10) kód SÚKL: 45665 10 M (NL); SOL 6X1500ml(SY10) kód SÚKL:
45667 10 M (NL); SOL 4X2500ml(SY10) kód
SÚKL: 45671 10 M (NL); SOL
2X4500ml(SY10) kód SÚKL: 45673 10 M (NL);
SOL 10X500ml(SY100) kód SÚKL: 45679 10
M (NL); SOL 8X1000ml(SY100) kód SÚKL:
45681 10 M (NL); SOL 6X1500ml(SY100) kód SÚKL: 45683 10 M (NL); SOL 4X2500ml(SY100)
kód SÚKL: 45687 10 M (NL); SOL
5X2000ml(SY100) kód SÚKL: 65943 10 M (NL); SOL 3X3000ml(SY100) kód SÚKL: 65944 10 M (NL); SOL 5X2000ml(GE10) kód SÚKL: 65964 10 L (NL); SOL 8X1000ml(GE10) kód SÚKL: 65965 10 L (NL); SOL 3X3000ml(GE10) kód SÚKL: 65968 10 L (NL); SOL 6X1500ml(GE10) kód SÚKL: 45707 10 L (NL); SOL 4X2500ml(GE10) kód SÚKL: 45712 10 L (NL); SOL 3X3000ml(GE100) kód SÚKL: 65969 10 L (NL); SOL 5X2000ml(GE100)
kód SÚKL: 65972 10 L (NL); SOL
8X1000ml(GE100) kód SÚKL: 65973 10 L (NL); SOL 6X1500ml(GE100) kód SÚKL: 45723 10 L (NL); SOL 4X2500ml(GE100) kód SÚKL: 45728 10 L (NL); SOL 3X3000ml(SY10) kód SÚKL:
65957 10 L (NL); SOL 2X5000ml(SY10) kód
SÚKL: 65960 10 L (NL); SOL 5X2000ml(SY10)
kód SÚKL: 65961 10 L (NL); SOL
10X500ml(SY10) kód SÚKL: 45695 10 L
(NL); SOL 8X1000ml(SY10) kód SÚKL:
45697 10 L (NL); SOL 6X1500ml(SY10) kód
SÚKL: 45699 10 L (NL); SOL
4X2500ml(SY10) kód SÚKL: 45703 10 L
(NL); SOL 2X4500ml(SY10) kód SÚKL: 45705
10 L (NL); SOL 10X500ml(SY100) kód SÚKL: 45713 10 L (NL); SOL 8X1000ml(SY100)
kód SÚKL: 45715 10 L (NL); SOL
6X1500ml(SY100) kód SÚKL: 45717 10 L (NL); SOL 4X2500ml(SY100) kód SÚKL: 45721 10 L (NL); SOL 5X2000ml(SY100)
kód SÚKL: 65953 10 L (NL); SOL
3X3000ml(SY100) kód SÚKL: 65954 10 L
(NL); SOL 8X1000ml(GE10) kód SÚKL: 68964
10 H (I); SOL 5X2000ml(GE10) kód SÚKL: 69304 10 H (I); SOL 3X3000ml(GE10) kód SÚKL: 69318 10 H (I); SOL 6X1500ml(GE10) kód SÚKL:
45642 10 H (I); SOL 4X2500ml(GE10) kód
SÚKL: 45645 10 H (I); SOL
3X3000ml(GE100) kód SÚKL: 69319 10 H (I); SOL 5X2000ml(GE100) kód SÚKL: 69322 10 H (I); SOL 8X1000ml(GE100)
kód SÚKL: 66199 10 H (I); SOL
3X3000ml(GE100) kód SÚKL: 69319 10 H (I); SOL 5X2000ml(GE100) kód SÚKL: 69322 10 H (I); SOL 8X1000ml(GE100)
kód SÚKL: 66199 10 H (I); SOL
6X1500ml(GE100) kód SÚKL: 45658 10 H (I); SOL 4X2500ml(GE100) kód SÚKL: 45661 10 H (I); SOL 3X3000ml(SY10) kód SÚKL: 68321 10 H (I); SOL 5X2000ml(SY10) kód SÚKL: 68460 10 H (I); SOL 2X5000ml(SY10) kód SÚKL:
68515 10 H (I); SOL 10X500ml(SY10) kód
SÚKL: 45628 10 H (I); SOL
8X1000ml(SY10) kód SÚKL: 45630 10 H
(I); SOL 6X1500ml(SY10) kód SÚKL: 45632
10 H (I); SOL 4X2500ml(SY10) kód SÚKL: 45638 10 H (I); SOL 2X4500ml(SY10) kód SÚKL: 45640 10 H (I); SOL 10X500ml(SY100) kód SÚKL:
45648 10 H (I); SOL 8X1000ml(SY100) kód
SÚKL: 45650 10 H (I); SOL
6X1500ml(SY100) kód SÚKL: 45652 10 H
(I); SOL 4X2500ml(SY100) kód SÚKL:
45656 10 H (I); SOL
5X2000ml(SY100) kód SÚKL: 68242 10 H (I); SOL 3X3000ml(SY100) kód SÚKL: 68315 10 H (I); SOL 5X2000ml(GE10) kód SÚKL: 65937 10 M (I); SOL 8X1000ml(GE10) kód SÚKL: 65941 10 M (I); SOL 3X3000ml(GE10) kód SÚKL:
65936 10 M (I); SOL 6X1500ml(GE10) kód
SÚKL: 45676 10 M (I); SOL
4X2500ml(GE10) kód SÚKL: 45677 10 M
(I); SOL 3X3000ml(GE100) kód SÚKL:
65935 10 M (I); SOL
6X1500ml(GE100) kód SÚKL: 45690 10 M (I); SOL 4X2500ml(GE100) kód SÚKL: 45693 10 M (I); SOL 8X1000ml(GE100)
kód SÚKL: 65931 10 M (I); SOL
5X2000ml(GE100) kód SÚKL: 65932 10 M
(I); SOL 3X3000ml(SY10) kód SÚKL: 65946
10 M (I); SOL 5X2000ml(SY10) kód SÚKL: 65949 10 M (I); SOL 2X5000ml(SY10) kód SÚKL: 65950 10 M (I); SOL 10X500ml(SY10) kód SÚKL:
45664 10 M (I); SOL 8X1000ml(SY10) kód
SÚKL: 45666 10 M (I); SOL
6X1500ml(SY10) kód SÚKL: 45668 10 M
(I); SOL 4X2500ml(SY10) kód SÚKL: 45672
10 M (I); SOL 2X4500ml(SY10) kód SÚKL: 45674 10 M (I); SOL 10X500ml(SY100) kód SÚKL: 45680 10 M (I); SOL 8X1000ml(SY100) kód SÚKL: 45682 10 M (I); SOL 6X1500ml(SY100)
kód SÚKL: 45684 10 M (I); SOL 4X2500ml(SY100) kód SÚKL: 45688 10 M (I); SOL 5X2000ml(SY100)
kód SÚKL: 65942 10 M (I); SOL
3X3000ml(SY100) kód SÚKL: 65945 10 M (I); SOL 5X2000ml(GE10) kód SÚKL:
65963 10 L (I); SOL 8X1000ml(GE10) kód
SÚKL: 65966 10 L (I); SOL
3X3000ml(GE10) kód SÚKL: 65967 10 L
(I); SOL 6X1500ml(GE10) kód SÚKL: 45708
10 L (I); SOL 4X2500ml(GE10) kód SÚKL: 45711 10 L (I); SOL 6X1500ml(GE100)
kód SÚKL: 45724 10 L (I); SOL
4X2500ml(GE100) kód SÚKL: 45727 10 L (I); SOL 5X2000ml(GE100) kód SÚKL: 65971 10 L (I); SOL 8X1000ml(GE100)
kód SÚKL: 65974 10 L (I); SOL
3X3000ml(GE100) kód SÚKL: 65970 10 L (I); SOL 3X3000ml(SY10) kód SÚKL:
65956 10 L (I); SOL 2X5000ml(SY10) kód
SÚKL: 65959 10 L (I); SOL
5X2000ml(SY10) kód SÚKL: 65962 10 L
(I); SOL 10X500ml(SY10) kód SÚKL: 45696
10 L (I); SOL 8X1000ml(SY10) kód SÚKL: 45698 10 L (I); SOL 6X1500ml(SY10) kód SÚKL: 45700 10 L (I); SOL 4X2500ml(SY10) kód SÚKL:
45704 10 L (I); SOL 2X4500ml(SY10) kód
SÚKL: 45706 10 L (I); SOL
10X500ml(SY100) kód SÚKL: 45714 10 L (I); SOL 8X1000m (SY100) kód SÚKL: 45716 10 L (I); SOL 6X1500ml(SY100)
kód SÚKL: 45718 10 L (I); SOL
4X2500ml(SY100) kód SÚKL: 45722 10 L (I); SOL 5X2000ml(SY100) kód SÚKL: 65952 10 L (I); SOL 3X3000ml(SY100)
kód SÚKL: 65955 10 L (I) ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 105/99-C
GELARGIN
LOT V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. PP: Bílá HDPE lahvička, PP
šroubovací uzávěr s odklopným víčkem, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: LOT 1X50g/12.5mg
kód SÚKL: 44742 ZR: Změna názvu přípravku (dříve GELARGIN).
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
46/ 116/99-C
GELARGIN
FORTE LOT V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Bílá HDPE lahvička, PP šroubovací uzávěr s odklopným
víčkem, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: LOT 1X50g/100mg
kód SÚKL: 44743 ZR: Změna názvu přípravku (dříve GELARGIN
FORTE). Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
46/1373/97-C
GELARGIN
FORTE UNG V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: UNG 1X20g/40mg kód SÚKL:
92286 ZR: Změna názvu přípravku (dříve GELARGIN FORTE).
----------------------------------------------------------------
46/1374/97-C
GELARGIN
UNG V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: UNG 1X20g/5mg kód SÚKL: 92285
ZR: Změna názvu přípravku (dříve GELARGIN).
----------------------------------------------------------------
18/ 154/76-C
GLUBORID V: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG, Spolková republika
Německo. D: GRÜNENTHAL GMBH, STOLBERG,
Spolková republika Německo. PP: Téměř
bílé ploché kulaté tablety, na
jedné straně s
vyraženým logem výrobce, na druhé straně s kódem F5 a půlící rýhou. B: TBL 30X25mg kód SÚKL: 09109; TBL 120X25mg
kód SÚKL: 09112 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
09/ 519/97-C
HELICID V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: Tvrdá želatinová tobolka se spodní částí
světle žlutohnědou a vrchní světle
hnědou, uvnitř téměř
bílé až slabě žlutohnědé mikrogranule. B: CPS 14X20mg kód SÚKL: 56500; CPS 20X20mg
kód SÚKL: 59897 PE: 36
ZS: V suchu, při teplotě 10 až
25 oC, chránit před světlem.
ZR: Změna popisu přípravku. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
09/ 519/97-C
HELICID
20 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: CPS 14X20mg kód SÚKL:
56500; CPS 28X20mg kód SÚKL: 59897 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve HELICID).
----------------------------------------------------------------
44/ 082/97-C
HYCAMTIN V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká
Británie. D: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká
Británie. B: INJ SIC
5XLAHV./4mg kód SÚKL: 55406 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 350/69-C
ICHTOXYL
V: HERBACOS-BOFARMA S.R.O.,
PARDUBICE, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. B: UNG
1X30g kód SÚKL: 66502 ZR: Změna názvu výrobce.
44/ 111/98-C
INTERFERON
ALFANATIVE V: BIONATIVE AB, UMEA, Švédsko.
D: DR.RENTSCHLER GMBH +
CO., LAUPHEIM, Spolková republika Německo. B: INJ 5X0.5ml/3MU kód
SÚKL: 45373 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL. ZR: Změna názvu přípravku (dríve INTERFERON ALPHA RENTSCHLER).
----------------------------------------------------------------
87/ 032/87-S/C
KALIJEV
JODID V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY D.D.,
LJUBLJANA, Republika Slovinsko. PP:
Žluté ploché hladké tablety se zkosenými hranami. B: TBL 4X65mg kód SÚKL:
83080; TBL 30X65mg kód SÚKL: 97187
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
24/ 509/96-C
KETOTIFEN
AL V: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG,
LAICHINGEN, Spolková republika
Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH
AND CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. B: CPS 20X1mg kód SÚKL: 66004; CPS 50X1mg kód SÚKL: 66003; CPS
100X1mg kód SÚKL: 66002 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve KETOTIFEN
STADA). Změna registračního čísla
(dříve 14/509/96-C).
----------------------------------------------------------------
24/ 431/96-C
KETOTIFEN
AL V: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG,
LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
D: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika
Německo. B: SIR 1X200ml 1mg/5ml kód SÚKL: 66001 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
názvu přípravku (dříve KETOTIFEN STADA).
----------------------------------------------------------------
88/ 173/94-C
KIT
FOR THE PREPARATION OF
TECHNETIUM (Tc-99m) TIN COLLOID INJECTION V: MDS NORDION S.A., FLEURUS, Belgie. D: MDS NORDION
S.A., FLEURUS, Belgie. B: INJ SIC
1X5LAHV. kód SÚKL: 66512 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve LIVOSCINT kit).
----------------------------------------------------------------
69/ 036/78-S/C
LARYPRONT V: HEINRICH MACK NACHF., GmbH & Co., ILLERTISSEN,
Spolková republika Německo. D:
HEINRICH MACK NACHF., GmbH & Co., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo.
S: Dequalinii chloridum 0.25 mg; Lysozymi hydrochloridum 10 mg PP: Bílé pastilky se zkosenými hranami, na
obou stranách s vyraženou kruhovou výsečí.
PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: LOZ 20 kód SÚKL: 6127 ZS: V suchu, při teplotě 15 až 30 oC. P: Volně prodejné. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna registračního
čísla (dříve 32/036/78-S/C). Změna
složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení. Změna způsobu uchovávání. Změna způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
80/ 700/69-C
LIPOVITAN V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP:
Skleněná lahvička s polyetylenovým uzávěrem s pojistnou vložkou,
příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: DRG 50 kód SÚKL: 04215 ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
46/ 529/92-S/C
LOCACID V: PIERRE FABRE MÉDICAMENT, CHATEAURENARD, Francie.
D: PIERRE FABRE MÉDICAMENT, BOULOGNE
CEDEX, Francie. B: CRM 1X30g 0.05%
kód SÚKL: 66170 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
46/ 530/92-S/C
LOCACID V: PIERRE FABRE MÉDICAMENT, CHATEAURENARD, Francie.
D: PIERRE FABRE MÉDICAMENT, BOULOGNE
CEDEX, Francie. B: LIQ 1X15ml 0.1%
kód SÚKL: 66192 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
87/ 037/88-S/C
LODRONAT V: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM,
Spolková republika Německo. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: CPS
60X400mg kód SÚKL: 66511 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
54/ 662/92-C
MACMIROR
COMPLEX V: POLI INDUSTRIA CHIMICA
S.P.A., MILANO, Itálie. D: POLI
INDUSTRIA CHIMICA S.P.A., MILANO, Itálie.
PP: Homogenní tmavožlutá mast. B:
UNG VAG 1X30g kód SÚKL: 41145
ZR: Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
54/ 663/92-C
MACMIROR
COMPLEX 500 V: POLI INDUSTRIA CHIMICA
S.P.A., MILANO, Itálie.
D: POLI
INDUSTRIA CHIMICA S.P.A., MILANO, Itálie. S: Nifuratelum 500 mg
(odp. Nystatinum 200 KU) PP: Světle
hnědé oválné vaginální čípky, obsahující světle žlutou olejovitou
suspenzi. PVC/PVDC/Al blistr, příbalová
informace v českém jazyce, skládačka.
B: SUP VAG 8 kód SÚKL: 92490; SUP VAG 12 kód SÚKL: 41146 ZR:
Změna složení přípravku. Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
86/ 420/92-C
MATERNA
s beta karotenem V: LEDERLE LABORATORIES, PEARL
RIVER, Spojené státy americké. D:
WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VIENNA, Rakousko. PP: 30 tablet: bílá polyetylenová
lékovka s pojistným, uzávěrem a šroubovacím víčkem, příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka. 100 tablet: bílá polyetylenová lékovka s
pojistným uzávěrem a šroubovacím
víčkem, příbalová informace v českém jazyce. B: TBL OBD 30 kód SÚKL: 92204; TBL
OBD 100 kód SÚKL: 99880 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
42/ 559/92-S/C
MEDAZOL V: BELUPO LTD, KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. D:
BELUPO LTD, KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko.
S: Metronidazolum 250 mg PP: Bílé kulaté bikonvexní tablety. Bílý PE
kontejner s bílou zátkou, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: TBL 20X250mg kód SÚKL: 68997
PE: 60 ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR:
Upřesnění názvu výrobce.
Upřesnění názvu držitele. Změna
složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
44/ 154/85-C
METHOTREXAT
LACHEMA 2.5; METHOTREXAT LACHEMA
10 V: LACHEMA A.S., BRNO, Česká
republika. D: LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika. S: Methotrexatum dinatricum 2.74 mg nebo 10.96 mg (odp.
Methotrexatum 2.5 mg nebo 10 mg)
PP: Žluté
kulaté tablety s ojediněle se vyskytujícími
tmavšími skvrnami. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: TBL 20X2.5mg kód SÚKL: 68133; TBL 100X2.5mg kód SÚKL:
91065; TBL 100X10mg kód SÚKL: 91922
ZR: Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
44/ 196/81-C
METHOTREXAT
LACHEMA 5; METHOTREXAT LACHEMA 20;
METHOTREXAT LACHEMA 50; METHOTREXAT LACHEMA 1000 V: LACHEMA A.S., BRNO, Česká
republika. D: LACHEMA A.S., BRNO, Česká
republika. PP: Inj: žlutý až žlutohnědý
roztok. Inj.sicc.: žlutý lyofilizát.
Lahvičky z bezbarvého
skla, pryžová (chlorbutyl nebo brombutyl) zátka, hliníkový pertl, plastikový kryt, tvarovaná fólie, příbalová informace
v českém jazyce,
papírová skládačka. B: INJ
1X2ml/5mg kód SÚKL: 67913; INJ
10X2ml/5mg kód SÚKL: 91025; INJ 1X2ml/20mg kód SÚKL: 67912; INJ 10X2ml/20mg kód
SÚKL: 93963; INJ 1X5ml/50mg kód SÚKL:
67911; INJ 10X5ml/50mg kód SÚKL: 93964; INJ 1X20ml/1000mg kód SÚKL: 67910; INJ
10X20ml/1000mg kód SÚKL: 93965; INJ SIC 1X5mg kód SÚKL: 68002; INJ SIC
10X5mg kód SÚKL: 87561; INJ SIC
1X50mg kód SÚKL: 67996; INJ SIC 10X50mg kód SÚKL: 87564; INJ SIC 1X500mg kód
SÚKL: 67915; INJ SIC 10X500mg kód SÚKL: 87761; INJ SIC 1X1000mg kód SÚKL:
67914; INJ SIC 10X1000mg kód SÚKL: 87762
PE: Inj: po prvním otevření do
24 hod. při teplotě 2 až 8 oC, inj.sicc.: po rozpuštění do 24 hod.
při teplotě 2 až 8 oC.
ZR: Změna názvu přípravku
(dříve: METHOTREXAT LACHEMA). Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
07/ 136/98-C
MODAFEN V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL OBD 10 kód SÚKL: 45935; TBL OBD 30 kód SÚKL: 56499 ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
29/ 444/97-C
MOVALIS
15 mg V: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA
KG, BIBERACH, Spolková republika
Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM NAD RÝNEM, Spolková republika Německo. B: TBL 10X15mg kód SÚKL: 66266; TBL 20X15mg
kód SÚKL: 12841 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
86/ 027/92-S/C
MULTIBIONTA
PRO INFUSIONE V: MERCK KGaA, DARMSTADT,
Spolková republika Německo. D: MERCK
KGaA, DARMSTADT, Spolková republika Německo. B: INF 15X10ml kód SÚKL: 97955
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
44/ 478/97-C
MUSTOPHORAN V: LES LABORATOIRES THISSEN, BRAINE-L`ALLEUD, Belgie.
D: LES LABORATOIRES SERVIER, GIDY,
Francie. B: INJ SIC 1X208mg+SOL.kód
SÚKL: 55407 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
76/ 109/77-C
NATRIUM
HYDROGENCARBONICUM LÉČIVA 4.2% V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: INJ 10X10ml kód SÚKL: 55448
ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
69/ 531/95-C
NEO-ANGIN V: DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, BERLIN,
Spolková republika Německo. D: DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK
GMBH, BERLIN, Spolková republika Německo. B: TBL 24 kód SÚKL: 76146; TBL 48 kód SÚKL: 92421 ZR:
Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
47/ 397/97-C
NEPRO
s příchutí vanilkovou V: ABBOTT LABORATORIES, ROSS
PRODUCTS DIVISION, COLUMBUS,
Spojené státy americké. D: ABBOTT LABORATORIES, ROSS
PRODUCTS DIVIS., COLUMBUS, Spojené státy americké. S: Kalii
citras; Glyceroli trioleas; Zinci sulfas; Ferrosi sulfas; Manganosi sulfas;
Cupri sulfas; Acidum ascorbicum; Taurinum; Carnitinum; Retinolum; Nicotinamidum;
Calcii pantothenas; Acidum folicum; Thiamini hydrochloridum; Riboflavinum;
Pyridoxini hydrochloridum; Cyanocobalaminum; Biotinum; Glucosum; Glucosum
liquidum; Saccharosum; Caseinum; Kalii iodidum; Natrii chloridum; Natrii
citras; Lecithinum; Cholini chloridum; Calcii phosphas; Calcii hydroxidum;
Caseinum natricum; Calcii carbonas; Helianthi oleum raffinatum; Magnesii
hydroxidum; Betacarotenum; Natrii selenas; Fructosi oligosaccharidum (pv); Proteina; Colecalciferolum;
Tocoferoli alfa acetas; Phytomenadionum; Cocos oleum 237 ml B:
SOL 1X237ml kód SÚKL: 86766 ZR: Změna názvu přípravku (dříve NEPRO).
Změna složení přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
21/ 461/97-C
NEURONTIN
100 mg V: PARKE-DAVIS GMBH, BERLIN,
FREIBURG, Spolková republika
Německo. D: PARKE-DAVIS GMBH,
BERLIN, FREIBURG, Spolková republika Německo. PP: Tvrdé želatinové
tobolky Coni - Snap, opakní, bílé, s potiskem ("NEURONTIN 100 mg" a
"PD"), obsahující bílý nebo téměř bílý prášek. B: CPS 20X100mg kód SÚKL: 84396; CPS 100X100mg kód
SÚKL: 84398 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
21/ 462/97-C
NEURONTIN
300 mg V: PARKE-DAVIS GMBH, BERLIN,
FREIBURG, Spolková republika
Německo. D: PARKE-DAVIS GMBH, BERLIN,
FREIBURG, Spolková
republika Německo. PP:
Tvrdé želatinové tobolky Coni - Snap, opakní, žluté s potiskem
("NEURONTIN 300 mg" a "PD"), obsahující bílý nebo téměř bílý prášek. B: CPS 50X300mg kód SÚKL:
84399; CPS 100X300mg kód SÚKL: 84400
ZR: Změna složení pomocných látek.
Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
21/ 463/97-C
NEURONTIN
400 mg V: PARKE-DAVIS GMBH, BERLIN,
FREIBURG, Spolková republika
Německo. D: PARKE-DAVIS GMBH, BERLIN,
FREIBURG, Spolková republika
Německo. PP: Tvrdé želatinové tobolky
Coni - Snap, opakní, oranžové, s potiskem ("NEURONTIN 400 mg" a
"PD"), obsahující bílý nebo téměř bílý prášek. B: CPS 50X400mg kód SÚKL: 84401; CPS
100X400mg kód SÚKL: 84402 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
73/ 085/71-S/C
NO-SPA V: CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. D: CHINOIN
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD, BUDAPEST, Maďarsko. PP: Konvexní žluté tablety s nazelenalým
nebo oranžovým nádechem na jedné straně vyraženo "SPA". PVC/Al blistr, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: TBL
20X40mg kód SÚKL: 02551 ZS: Za obyčejné teploty, chránit před
světlem. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
složení pomocných látek. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
73/ 086/71-S/C
NO-SPA V: CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. D: CHINOIN
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD, BUDAPEST, Maďarsko. PP:
Čirý zelenožlutý roztok bez mechanických nečistot. Hnědé OPC ampule,
plastikový přířez, příbalová informace v
českém jazyce, skládačka.
B: INJ 5X2ml/40mg kód SÚKL:
02552 ZS: Za obyčejné teploty, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení pomocných
látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
56/ 283/92-C
NORDITROPIN
PENSET 12 IU (4 mg); NORDITROPIN PENSET
24 IU (8 mg) V: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD,
Dánsko. D: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko. S: a) Somatropinum 12 UT nebo 24 UT (odp. Somatropinum 4 mg nebo 8
mg) b) Rozpouštědlo 2.25 ml B: INJ SIC 1X12UT+SOLV. kód SÚKL: 96132; INJ SIC 6X12UT+SOLV. kód SÚKL: 99183; INJ SIC 1X24UT+SOLV. kód SÚKL: 96133; INJ SIC 6X24UT+SOLV. kód SÚKL: 99184 ZR: Změna názvu přípravku (dříve
NORDITROPIN PENSET 12 UT, NORDITROPIN PENSET 24 UT). Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
56/1007/97-C
NORDITROPIN
4 IU (1.3 mg) V: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD,
Dánsko. D: NOVO NORDISK A/S,
BAGSVAERD, Dánsko. S: a) Somatropinum 4 UT (odp. Somatropinum 1.3 mg) b) Rozpouštědlo 1 ml B: INJ SIC 1X4UT+SOLV. kód SÚKL: 56034 ZR: Změna názvu přípravku (dříve
NORDITROPIN 4 I.U.) Změna
složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
56/1008/97-C
NORDITROPIN
12 IU (4 mg) V: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko. D: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko. S: a) Somatropinum 12 UT
(odp. Somatropinum 4 mg) b)
Rozpouštědlo 3 ml B: INJ SIC
1X12UT+SOLV. kód SÚKL: 56033
ZR: Změna
názvu přípravku (dříve NORDITROPIN 12 I.U.) Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
70/ 168/87-C
NOVO
– PASSIT V: GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká
republika. S: Herbarum extractum pro
passit fluidum (pv) 7.75 g; Guaifenesinum 4 g ve 100 ml PP:
Hnědá skleněná lahvička, samotěsnící
uzávěr s vložkou, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: SOL
1X100ml kód SÚKL: 88664 ZR: Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
64/ 879/92-C
OFTENSIN
0.25 %; OFTENSIN 0.5 % V: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE
"POLPHARMA" S.A., STAROGARD GDAŇSKI, Polsko. D: ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" S.A., STAROGARD GDAŇSKI, Polsko. PP: Bezbarvý až lehce nažloutlý roztok. B: GTT
OPH 1X5ml kód SÚKL: 96019 0.5 %; GTT
OPH 1X10ml kód SÚKL: 96020 0.5 %; GTT
OPH 1X5ml kód SÚKL: 96021 0.25 %; GTT
OPH 1X10ml kód SÚKL: 96022 0.25 % ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
06/ 156/92-C
OIKAMID V: PLIVA
D.D., ZÁHŘEB, Republika Chorvatsko. D:
PLIVA D.D., ZÁHŘEB, Republika Chorvatsko.
B: INJ 10X5ml/1g kód SÚKL: 96719
ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
06/ 157/92-C
OIKAMID V: PLIVA
D.D., ZÁHŘEB, Republika Chorvatsko. D: PLIVA D.D., ZÁHŘEB, Republika
Chorvatsko. S: Piracetamum 400 mg B: CPS 60X400mg kód SÚKL: 96718 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
48/ 890/92-C
OPTIRAY
160; OPTIRAY 240; OPTIRAY 300; OPTIRAY 320; OPTIRAY 350 V: MALLINCKRODT MEDICAL INC., RALEIGH, Spojené státy americké,
MALLINCKRODT MEDICAL INC., POINTE CLAIRE, Kanada. D: MALLINCKRODT MEDICAL
GMBH, HENNEF, Spolková
republika Německo. PP: a) Skleněné lahvičky se zapertlovanou
brombutyl-kaučukovou zátkou a krytem (u
síly 160 oranžovým, u síly 240 červeným, u síly 300 zeleným, u síly 320
vínovým, u síly 350 modrým),
závěsné zařízení, příbalová
informace v českém
jazyce, papírová skládačka.
b) HH
syringe - PP
injekční stříkačka uzavřená z
jedné strany gumovou zátkou a z druhé
gumovým pístem, přiložený PP
nástavec na píst,
příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka. c)
PI syringe - PP injekční
stříkačka uzavřená z jedné strany gumovou zátkou a z druhé gumovým
pístem, na kterém je nasazená
plastiková destička, přiložený
sterilní nástavec z umělé
hmoty v PP
obalu, příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka. B: INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66201 OPTIRAY 160 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66217 OPTIRAY 240 (USA); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66209 OPTIRAY 240 (USA); INJ 10X100ml(TYP B) kód SÚKL: 66233 OPTIRAY
240 (USA); INJ 10X10ml(TYP A) kód
SÚKL: 66219 OPTIRAY 300 (USA); INJ
10X20ml(TYP A) kód SÚKL: 66211 OPTIRAY
300 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL:
66205 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X75ml(TYP A) kód SÚKL: 66221 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66223 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X150ml(TYP A) kód SÚKL: 66225 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X200ml(TYP A) kód SÚKL: 66227 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X30ml(TYP B) kód SÚKL: 66235 OPTIRAY
300 (USA); INJ 10X50ml(TYP B) kód
SÚKL: 66259 OPTIRAY 300 (USA); INJ
10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66237 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X100ml(TYP C) kód SÚKL: 66239 OPTIRAY 300 (USA); INJ 10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66241 OPTIRAY
300 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód
SÚKL: 66203 OPTIRAY 320 (USA); INJ
10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66213 OPTIRAY 320 (USA); INJ 10X50ml(TYP B) kód SÚKL: 66243 OPTIRAY 320 (USA); INJ 10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66245 OPTIRAY
320 (USA); INJ 10X100ml(TYP C) kód
SÚKL: 66247 OPTIRAY 320 (USA); INJ
10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66249 OPTIRAY 320 (USA); INJ 10X30ml(TYP A) kód SÚKL: 66229 OPTIRAY 350 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66207 OPTIRAY
350 (USA); INJ 10X100ml(TYP A) kód
SÚKL: 66215 OPTIRAY 350 (USA); INJ
10X200ml(TYP A) kód SÚKL: 66231 OPTIRAY 350 (USA); INJ 10X50ml(TYP B) kód SÚKL: 66251 OPTIRAY 350 (USA); INJ 10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66253 OPTIRAY
350 (USA); INJ 10X100ml(TYP C) kód
SÚKL: 66255 OPTIRAY 350 (USA); INJ
10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66257 OPTIRAY 350 (USA); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66202 OPTIRAY 160 (CND); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66218 OPTIRAY
240 (CND); INJ 10X100ml(TYP A) kód
SÚKL: 66210 OPTIRAY 240 (CND); INJ
10X100ml(TYP B) kód SÚKL: 66234 OPTIRAY 240 (CND); INJ 10X10ml(TYP A) kód SÚKL: 66220 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X20ml(TYP A) kód SÚKL: 66212 OPTIRAY
300 (CND); INJ 10X50ml(TYP A) kód
SÚKL: 66206 OPTIRAY 300 (CND); INJ
10X75ml(TYP A) kód SÚKL: 66222 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66224 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X150ml(TYP A) kód SÚKL: 66226 OPTIRAY
300 (CND); INJ 10X200ml(TYP A) kód
SÚKL: 66228 OPTIRAY 300 (CND); INJ
10X30ml(TYP B) kód SÚKL: 66236 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X50ml(TYP B) kód SÚKL: 66260 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66238 OPTIRAY
300 (CND); INJ 10X100ml(TYP C) kód
SÚKL: 66240 OPTIRAY 300 (CND); INJ
10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66242 OPTIRAY 300 (CND); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66204 OPTIRAY 320 (CND); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66214 OPTIRAY
320 (CND); INJ 10X50ml(TYP B) kód
SÚKL: 66244 OPTIRAY 320 (CND); INJ
10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66246 OPTIRAY
320 (CND); INJ 10X100ml(TYP C) kód
SÚKL: 66248 OPTIRAY 320 (CND); INJ
10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66250 OPTIRAY 320 (CND); INJ 10X30ml(TYP A) kód SÚKL: 66230 OPTIRAY 350 (CND); INJ 10X50ml(TYP A) kód SÚKL: 66208 OPTIRAY 350 (CND); INJ 10X100ml(TYP A) kód SÚKL: 66216 OPTIRAY 350 (CND); INJ 10X200ml(TYP A) kód SÚKL: 66232 OPTIRAY
350 (CND); INJ 10X50ml(TYP B) kód
SÚKL: 66252 OPTIRAY 350 (CND); INJ
10X50ml(TYP C) kód SÚKL: 66254 OPTIRAY
350 (CND); INJ 10X100ml(TYP C) kód
SÚKL: 66256 OPTIRAY 350 (CND); INJ
10X125ml(TYP C) kód SÚKL: 66258 OPTIRAY 350 (CND) ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
15/ 117/79-C
ORACEF
250 mg; ORACEF 500 mg V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D:
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: CPS 16X250mg
kód SÚKL: 06157; CPS 16X500mg
kód SÚKL: 06158 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit
před světlem a vlhkostí. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve ORACEF). Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 118/79-C
ORACEF V: KRKA
D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko.
D: KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: PLV SUS 1X100ml kód SÚKL: 3953 ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem a vlhkostí. Po naředění 7 dní při teplotě do 25 oC,
14 dní v chladničce. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
49/ 398/69-S/C
ORENZYM V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika.
D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. S: Takadiastasum 36.6 mg (odp. Takadiastasum 200
UT) PP: Lahvička z tmavého skla, PE šroubovací
uzávěr, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: DRG 50X200UT kód SÚKL: 00239 ZS:
V suchu, při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna složení přípravku. Změna
druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
21/ 142/92-S/C
ORFIRIL
150; ORFIRIL 300; ORFIRIL 600 V: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH,
HAMBURG, Spolková republika
Německo. D: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG,
Spolková republika Německo.
PP: 150 - bílé až lehce nažloutlé kulaté bikonvexní dražé o průměru 8,3
mm. 300 - bílé až lehce nažloutlé kulaté bikonvexní dražé o průměru 10,3 mm. 600 - bílé až
lehce nažloutlé oválné bikonvexní dražé. a) Skleněná bezbarvá lahvička, PE
víčko (platí pro velikosti 50 a 100
drg. u síly 150 mg a pro velikost 50 drg. u síly 300 mg), příbalová informace
v českém jazyce,
papírová skládačka. b) Bílá PP lahvička, PE víčko (platí pro velikost
100 drg. u síly 300 mg a pro sílu 600 mg), příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: DRG 50X150mg
kód SÚKL: 61183; DRG 100X150mg kód SÚKL: 61186; DRG 50X300mg kód SÚKL: 61184;
DRG 100X300mg kód SÚKL: 61187; DRG 50X600mg kód SÚKL: 61185 PE:
36 ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení pomocných
látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
07/ 748/95-C
PANADOL
EXTRA V: SMITHKLINE BEECHAM,
KNOCKBRACK, DUNGARVAN, Irsko. D:
SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER
HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie. B: TBL EFF 12 kód SÚKL: 66140; TBL EFF 24 kód SÚKL: 66141; TBL
EFF 48 kód SÚKL: 66142 ZR: Změna názvu výrobce. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
83/ 247/94-C
PENTOXIFYLLIN
AL 400 retard V: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG,
LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
D: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG, LAICHINGEN, Spolková republika Německo. B: TBL OBD 30X400mg kód SÚKL: 66513
TBL OBD 20X400mg kód SÚKL: 89990; TBL OBD 50X400mg
kód SÚKL: 89991; TBL OBD 100X400mg kód SÚKL: 89992 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna
názvu přípravku (dříve PENTOXIFYLLIN AL 400 retard, AZUPENTANT 400 retard).
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
44/ 117/91-C
PLATIDIAM
10; PLATIDIAM 25; PLATIDIAM 50 V: LACHEMA A.S., BRNO, Česká
republika. D: LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika. B: INJ 1X20ml/10mg kód SÚKL:
67892; INJ 10X20ml/10mg kód SÚKL: 96453; INJ 1X50ml/25mg kód SÚKL: 67688; INJ
5X50ml/25mg kód SÚKL: 96454; INJ 1X100ml/50mg kód SÚKL: 96455 ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
44/ 158/81-C
PLATIDIAM
10; PLATIDIAM 25; PLATIDIAM 50 V: LACHEMA A.S., BRNO, Česká
republika. D: LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika. B: INJ SIC 1X10mg kód SÚKL: 67321; INJ SIC 10X10mg kód SÚKL:
06262; INJ SIC 1X25mg kód SÚKL: 67508; INJ SIC 5X25mg kód SÚKL: 88275; INJ SIC
1X50mg kód SÚKL: 88622 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
54/ 102/83-C
PRE-PAR V: BELUPO
D.O.O., KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. D: BELUPO D.O.O., KOPRIVNICA,
Republika Chorvatsko. PP: Ampule z bezbarvého skla, vložka, příbalová
informace, skládačka. B: INJ 1X5ml/50mg kód SÚKL: 06316 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit
před světlem. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
13/ 717/92-S/C
PROLEKOFEN
150 mg; PROLEKOFEN 300 mg V: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko.
PP: PVC/Al blistr, příbalová informace,
papírová skládačka. B: TBL OBD 50X150mg kód SÚKL: 91276; TBL OBD 50X300mg kód SÚKL: 91277 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu
obalu.
----------------------------------------------------------------
19/ 106/84-C
PROTAMIN
SULFAT 1% ICN JUGOSLAVIJA V: ICN JUGOSLAVIJA, BĚLEHRAD,
Jugoslávie. D: ICN JUGOSLAVIJA, BĚLEHRAD, Jugoslávie. B:
INJ 5X5ml/50mg kód SÚKL: 85787 ZS: Při teplotě 15 až 25 oC, chránit
před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve PROTAMIN SULFAT
1%). Změna složení pomocných látek. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
30/ 560/69-C
PROTHIADEN
25 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. PP: PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B:
DRG 30X25mg kód SÚKL: 04207
ZR: Změna složení pomocných
látek. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
68/ 009/94-C
PROTHIADEN
75 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. B: TBL OBD 30X75mg kód SÚKL:
77047 PE: 48 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/ 683/97-C
PULMICORT
0.25 mg/ml V: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko.
D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko.
B: SUS 20X2ml/0.5mg kód SÚKL: 13032
ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
14/ 684/97-C
PULMICORT
0.5 mg/ml V: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE,
Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE,
Švédsko. B: SUS 20X2ml/1mg kód SÚKL:
13033 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
47/ 115/97-C
PULMOCARE
V:
ABBOTT LABORATORIES B.V., ROSS PRODUCT MANUFACTURER, ZWOLLE, Nizozemí. D:
ABBOTT LABORATORIES B.V., ROSS PRODUCT MANUFACTURER, ZWOLLE, Nizozemí. S:
Caseinum natricum; Saccharosum; Rapae oleum raffinatum; Maltodextrinum; Cocos
oleum fractionatum; Maydis oleum raffinatum; Caseinum calcicum; Helianthi oleum
raffinatum; Kalii citras monohydricus; Magnesii chloridum hexahydricum;
Lecithinum; Calcii phosphas; Natrii citras dihydricus; Aroma vanillae; Kalii
hydrogenophosphas; Cholini chloridum; Acidum ascorbicum; Zinci sulfas
monohydricus; Ferrosi sulfas; Acidum citricum; Manganosi sulfas monohydricus;
Cupri sulfas pentahydricus; Chromii trichloridum hexahydricum; Natrii
molybdenas dihydricus; Natrii selenis; Maltodextrinum; Tocoferoli alfa acetas;
Phytomenadionum; Colecalciferolum; Cocos oleum fractionatum; Natrii chloridum;
Taurinum; Levocarnitinum; Nicotinamidum; Calcii pantothenas; Pyridoxini
hydrochloridum; Thiamini hydrochloridum; Riboflavinum; Acidum folicum;
Biotinum; Cyanocobalaminum; Glucosum; Gellan gummi praeparatum; Betacarotenum;
Maydis oleum raffinatum; Retinoli palmitas; Kalii iodidum; Acidum citricum;
Magnesii sulfas heptahydricus; Kalii chloridum; Kalii hydroxidum 250 ml nebo
500 ml PP: a) Polypropylenová láhev s úchytkou na dně, propylen/gumová zátka
s uzávěrem z mikroporézní hmoty, štítek, příbalová informace v českém jazyce.
b) Plechovka Al s odtrhávacím uzávěrem, štítek, příbalová informace v českém
jazyce. B: SOL 1X250ml kód
SÚKL: 84477; SOL 1X500ml kód SÚKL: 84478
ZR: Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
06/ 203/85-C
PYRAMEM V: SOPHARMA LTD, SOFIA, Bulharsko. D: SOPHARMA LTD, SOFIA, Bulharsko. PP:
Skleněná ampule, vložka s přepážkami, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: INJ 10X5ml/1g kód SÚKL: 91209; INJ
50X5ml/1g kód SÚKL: 91210; INJ 100X5ml/1g
kód SÚKL: 91211 ZS: Při teplotě 15 až 25 oC, chránit
před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna ve složení pomocných látek. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
86/ 665/69-C
PYRIDOXIN
LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. S: Pyridoxini hydrochloridum
20 mg PP: Téměř bílé ploché tablety s
půlící rýhou. Blistr PVC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 20X20mg kód SÚKL:
00280 ZR: Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu
obalu.
----------------------------------------------------------------
46/ 173/77-C
RETIN
- A krém 0.025%; RETIN - A krém
0.05% V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN,
Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. PP: Jemný nažloutlý krém se slabým zápachem po vosku, homogenní. Hliníková tuba s vnitřní ochrannou vrstvou
na bázi epoxypryskyřice, zaslepená,
polyetylenový šroubovací uzávěr, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: CRM 1X30g kód SÚKL:
97573 0.025%; CRM 1X30g kód SÚKL: 03740 0.05%
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve RETIN -
A). Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
46/ 174/77-C
RETIN
- A roztok V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. PP: Čirý zelenavě žlutý
roztok se zápachem etanolu. Lahvička z
hnědého skla, polyetylenová kapací vložka, polypropylenový šroubovací uzávěr,
štítek, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: LIQ 1X15ml 0.1% kód SÚKL: 03742
ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve RETIN -
A). Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
56/ 302/93-C
SAIZEN
10 V: ARES SERONO INTERNATIONAL
S.A., GENEVA, Švýcarsko. D: ARES
SERONO INTERNATIONAL S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: INJ SIC 1X10UT+SOLV. kód SÚKL: 67254; INJ SIC 5X10UT+SOLV. kód SÚKL: 67258; INJ SIC 10X10UT+SOL. kód SÚKL: 67264 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve SAIZEN 10 inj.sicc.). Změna
složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
56/ 263/90-C
SAIZEN
4 V: ARES SERONO INTERNATIONAL
S.A., GENEVA, Švýcarsko, SERONO PHARMA S.P.A., BARI, Itálie. D: ARES SERONO
INTERNATIONAL S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: INJ SIC 1X4UT+SOLV. kód SÚKL: 66527 (CH); INJ SIC
1X4UT+SOLV. kód SÚKL: 67244 (I) ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve SAIZEN). Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
46/ 361/69-C
SALOXYL V: HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA,
Česká republika. B: UNG 1X30g kód
SÚKL: 66262; UNG 1X1000g kód SÚKL: 66261
ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
46/ 363/69-C
SEPTONEX V: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. PP:
30 ml: nádobka z polyetylenu, komplet mechanická pumpička s rozprašovačem a krytem z polyetylenu a
polypropylenu, etiketa, příbalová informace v českém jazyce, skládačka. 50 ml:
skleněná nádobka, mechanický rozprašovač, kryt, etiketa, příbalová informace v českém jazyce, skládačka (pro
velikost balení 45 ml). 75 ml: dvojplastová kovová nádobka s vnitřním
polyetylenovým vakem a s příbalovou informací v českém jazyce na obalu.
200 ml: dvojplášťová kovová nádobka s
vnitřním polyetylenovým vakem
a s příbalovou informací v českém jazyce na obalu. B: SPR 1X30ml kód SÚKL: 66503; SPR 1X45ml kód SÚKL: 92414;
SPR 1X75ml kód SÚKL: 47292; SPR 1X200ml
kód SÚKL: 47293 ZR: Upřesnění názvu výrobce. Upřesnění názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
32/ 197/73-C
SEPTONEX
PLUS V: GALENA A.S., OPAVA, Česká
republika. D: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. PP: a) Skleněná
nádobka s obsahem
45 ml roztoku, mechanická
pumpička, kryt, příbalová informace
v českém jazyce,
papírová skládačka. b) PE lahvička s obsahem 30 ml roztoku, mechanická
pumpička, kryt, příbalová
informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: SPR 1X30ml kód SÚKL: 66060; SPR
1X45ml kód SÚKL: 59212 ZS:
Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
54/ 693/92-C
SEROPHENE V: INDUSTRIA
FARMACEUTICA SERONO, ŘÍM, Itálie. D:
INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO, ŘÍM, Itálie. B: TBL 10X50mg kód SÚKL: 66514
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
56/ 626/92-C
SOLU-DECORTIN
H 50; SOLU-DECORTIN H 250 V: MERCK KGaA, DARMSTADT,
Spolková republika Německo. D: MERCK KGaA, DARMSTADT, Spolková republika
Německo. PP: H 50 - bezbarvé ampulky v
plastovém přířezu, příbalová informace,
skládačka. H 250 - injekční lahvička z bezbarvého skla, uzavřená chlorbutylovou zátkou, zapertlovaná
(Al/polypropylen), skleněná ampule
s rozpouštědlem, plastový přířez,
příbalová informace, papírová skládačka. B: INJ LYO 1X50mg+1ml kód SÚKL: 09705; INJ LYO 3X50mg+1ml kód SÚKL: 09706; INJ LYO 1X250mg+2ml kód SÚKL: 09707; INJ LYO 3X250mg+2ml kód SÚKL: 09708; INJ LYO 1X250mg+5ml kód SÚKL: 89836; INJ LYO 3X250mg+5ml kód SÚKL: 89837 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna druhu obalu u síly H 250.
----------------------------------------------------------------
14/ 157/81-C
SPIROPENT
V:
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE, REIMS, Francie. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM
RHEIN, Spolková republika Německo.
PP: Hnědá skleněná lahvička s Al uzávěrem, dávkovací lžička, příbalová informace, papírová skládačka. B:
SIR 1X100ml/0.1mg kód SÚKL: 55449 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna druhu
obalu.
----------------------------------------------------------------
64/ 137/72-C
STATROL V:
ALCON-COUVREUR N.V., PUURS, Belgie.
D: ALCON-COUVREUR N.V., PUURS, Belgie.
B: GTT OPH 1X5ml kód SÚKL: 76416
ZS: Za obyčejné teploty.
ZR: Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
69/ 310/98-C
STREPSILS
PLUS V: BOOTS HEALTHCARE
INTERNATIONAL, NOTTINGHAM, Velká Británie. D: BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, NOTTINGHAM, Velká Británie. B: LOZ 2 kód SÚKL: 66510; LOZ
6 kód SÚKL: 66509; LOZ 8 kód SÚKL: 66508; LOZ 12 kód SÚKL: 66507; LOZ 16 kód
SÚKL: 44218; LOZ 24 kód SÚKL: 44219 ZR:
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
16/ 549/92-S/C
STREPTASE V: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH, MARBURG,
Spolková republika Německo. D: HOECHST MARION ROUSSEL DEUTSCHLAND GMBH,
FRANKFURT, Spolková republika Německo. PP: Bílý až nažloutlý lyofilizát. B: INJ
SIC 1X250KU kód SÚKL: 01210; INJ SIC 10X250KU kód SÚKL: 68993; INJ SIC 1X750KU
kód SÚKL: 10937; INJ SIC 10X750KU kód SÚKL: 68992; INJ SIC 1X1.5MU kód SÚKL:
62461; INJ SIC 10X1.5MU kód SÚKL: 68991 Poznámka: Přípravek je vyroben z
lidské krve. Přípravek podléhá
povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna
popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
42/ 009/83-S/C
SULFASALAZIN
K-EN V: KRKA D.D., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko. D: KRKA D.D.,
NOVO MESTO, Republika Slovinsko. S: Sulfasalazinum cum polyvidono 535 mg (odp. Sulfasalazinum
500 mg) PP: Kulaté hladké žluté
nepatrně konvexní tablety s
enterosolventní vrstvou a se zkosenými hranami. Al/PVC blistr, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL ENT 100X500mg kód SÚKL:
04304 ZS: Při teplotě do 25 oC.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve SULFASALAZIN EN). Změna lékové formy. Změna složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
42/ 095/70-C
SULFASALAZIN
K V: KRKA D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA D.D., NOVO
MESTO, Republika Slovinsko. S: Sulfasalazinum cum polyvidono 535 mg (odp. Sulfasalazinum
500 mg) PP: Kulaté hnědožluté nepatrně konvexní tablety se zkosenými hranami,
potažené bezbarvým filmem. Al/PVC blistr, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: TBL OBD 50X500mg kód SÚKL: 02159 ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna názvu přípravku (dříve SULFASALAZIN). Změna lékové formy. Změna
složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
64/ 226/89-C
SULPHACETAMIDE
10% - POLPHARMA V: POLPHARMA S.A., ZAKLADY FARMACEUTYCZNE, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko.
D: POLPHARMA S.A., ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE, STAROGARD GDAŇSKI, Polsko. B: GTT OPH 12X0.5ml kód
SÚKL: 93577 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve SULPHACETAMID).
----------------------------------------------------------------
15/ 226/90-C
SUMAMED V: PLIVA D.D., ZAGREB, Republika Chorvatsko. D: PLIVA D.D., ZAGREB, Republika
Chorvatsko. B: CPS 6X250mg kód SÚKL:
93590 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
15/ 351/92-C
SUMAMED
125 mg; SUMAMED 500 mg V: PLIVA D.D., ZAGREB, Republika
Chorvatsko. D: PLIVA D.D., ZAGREB, Republika Chorvatsko.
S: Azithromycinum dihydricum 131.027 mg
nebo 524.109 mg (odp. Azithromycinum
125 mg nebo 500 mg) PP: 125 mg: světle
modré kulaté potahované tablety na
jedné straně s označením PLIVA, na druhé straně 125. 500 mg: světle modré
oválné potahované tablety na jedné straně s označením PLIVA, na druhé straně
500. B: TBL OBD 6X125mg kód SÚKL: 96819; TBL OBD 2X500mg kód SÚKL:
66169; TBL OBD 3X500mg kód SÚKL: 96813
ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve SUMAMED). Změna lékové
formy. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/ 352/92-C
SUMAMED
SIRUP; SUMAMED FORTE SIRUP V: PLIVA D.D., ZAGREB, Republika Chorvatsko. D: PLIVA D.D., ZAGREB, Republika
Chorvatsko. PP: Lahvička z hnědého
skla, polypropylenový bezpečnostní uzávěr, odměrná lžička oboustranná, odměrná
stříkačka, příbalová informace v
českém jazyce, papírová skládačka. B: PLV SUS 1X20ml kód SÚKL: 96811 SIRUP; PLV SUS 1X20ml kód SÚKL: 96812 FORTE SIRUP; PLV SUS 1X30ml kód SÚKL: 66168 FORTE SIRUP
PE: 24 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
94/ 103/96-C
TADENAN
50 mg V: LABORATOIRES FOURNIER S.A.,
DIJON, Francie. D: LABORATOIRES DEBAT,
GARCHES, Francie. B: CPS 30X50mg kód SÚKL: 42212 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
44/ 012/96-C
TAXOTERE V: RHÔNE-POULENC RORER LTD, DAGENHAM, ESSEX, Velká
Británie. D: RHÔNE-POULENC RORER SA,
ANTONY CEDEX, Francie. B: INF
CNC0.5ml/20mg+S. kód SÚKL: 92742; INF CNC 2ml/80mg+SO. kód SÚKL: 92743 PE: 12 pro balení 1 x 0.5
ml/20 mg + 1.5 ml solvens.; 15 pro balení 1 x 2.0 ml/80 mg + 6.0 ml
solvens. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve TAXOTERE PRO INFUS.).
Změna lékové formy. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/ 721/92-S/C
TEOTARD
200; TEOTARD 350 V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko.
D: KRKA,
D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko.
PP: Blistr PVC/Al, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: CPS RET 40X200mg kód SÚKL: 94192 CPS RET 40X350mg kód SÚKL:
94191 ZS: Při teplotě do 25 oC.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
24/ 611/96-C
TERFENADIN
AL 60 V: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG,
LAICHINGEN, Spolková republika Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH AND CO.KG,
LAICHINGEN, Spolková republika Německo.
B: TBL 100X60mg kód SÚKL: 66005; TBL 50X60mg kód SÚKL: 66058; TBL 20X60mg kód SÚKL: 66059 PE:
60 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve TERFENADIN 60 STADA). Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
94/ 674/92-C
TJ-23
TSUMURA TOKI-SHAKUYAKU-SAN V: TSUMURA & CO., TOKYO,
Japonsko. D: TSUMURA & CO., TOKYO,
Japonsko. B: GRA 3X2.5g(sáčky) kód SÚKL: 66760; GRA 1X500g kód SÚKL: 66761 ZS: V suchu, při teplotě
10 až 20 oC, chránit před světlem.
ZR: Změna registračního čísla
(dříve 87/674/92-C). Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 219/74-C
TRIAMCINOLON
– GALENA V: GALENA A.S., OPAVA, Česká
republika. D: GALENA A.S., OPAVA,
Česká republika. B: LOT 1X15g kód SÚKL:
02826; LOT 1X30g kód SÚKL:
66167 ZR: Změna názvu přípravku (dříve TRIAMCINOLON). Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 101/75-C
TRIAMCINOLON
GALENA V: GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV,
Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA
- KOMÁROV, Česká republika. PP: Tlaková hliníková nádobka se samolepící
etiketou. B: SPM 1X40g kód SÚKL: 02975
PE: 24 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve TRIAMCINOLON SPOFA). Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 141/85-C
TUBOCIN
150; TUBOCIN 300 V: ANTIBIOTIC CO., RAZGRAD,
Bulharsko. D: ANTIBIOTIC CO., RAZGRAD,
Bulharsko. S: Rifampicinum 150 mg PP:
Tvrdé želatinové tobolky,
červené (150 mg),
červenohnědé (300 mg), obsahující
červenohnědý prášek. Lahvička z plastické
hmoty, šroubovací víčko, příbalová informace v českém jazyce,
papírová skládačka. B: CPS 100X150mg
kód SÚKL: 65983; CPS 100X300mg kód SÚKL: 65984
ZS: V suchu a temnu, při
obyčejné teplotě. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve TUBOCIN). Změna registračního čísla (dříve
42/141/85-C). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
58/1037/92-S/C
UNIPRES
10; UNIPRES 20 V: KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D.,
NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: TBL 20X10mg kód SÚKL: 69305; TBL 20X20mg
kód SÚKL: 69306 PE: 60
ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve UNIPRES). Změna způsobu uchovávání. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
43/ 397/92-S/C
URSOFALK V: DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Spolková republika
Německo.
D: DR.FALK
PHARMA GMBH, FREIBURG, Spolková republika Německo. B: CPS 50X250mg kód SÚKL:
45838; CPS 100X250mg kód SÚKL: 91017
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
54/ 126/82-C
VAGOTHYL
V:
PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, PABIANICE, Polsko. D: PABIANICKIE
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, PABIANICE, Polsko. B: SOL 1X50g kód SÚKL:
41965 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
31/ 029/81-S/C
VASOSAN
P; VASOSAN S V: AGRARIA PHARMA GMBH, DRESDEN,
Spolková republika Německo. D: DR.FELGENTRÄGER & CO., ÖKO-CHEM. UND PHARMA
GMBH, RODLEBEN, Spolková republika Německo. S: Colestyraminum 22.1 g ve 30 g
nebo 295.3 g ve 400 g PP: Žlutohnědý granulát. a) 30 g - sáček z kombinované fólie
(polyester/Al/PE), příbalová informace
v českém jazyce volně přiložena. b) 400
g - válcovitá nádoba z kombinované fólie papír/Al, dno z bílého plechu,
uzavřená Al membránou, příbalová informace v českém jazyce, PE víčko,
etiketa. B: GRA 1X30g kód SÚKL:
94030 VASOSAN P; GRA 1X400g kód SÚKL:
94031 VASOSAN P; GRA 1X30g kód SÚKL:
94032 VASOSAN S; GRA 1X400g kód SÚKL:
94033 VASOSAN S PE:
36 ZS: V suchu, za obyčejné teploty.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
29/1044/94-C
VERAL
GEL V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA
A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. B:
GEL 1X35g 1% kód SÚKL: 66275; GEL 1X55g 1%
kód SÚKL: 76777 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
86/ 185/88-C
VITAMIN
C 100 mg PHARMACIA – AD V: PHARMACIA - AD, DUPNICA, Bulharsko. D: PHARMACIA - AD, DUPNICA, Bulharsko. PP: Kulaté oboustraně vypouklé žluté (s nepatrnou mozaikou)
tablety. PVC/Al blistr, příbalová informace v českém jazyce, skládačka. B: TBL OBD 40X100mg kód
SÚKL: 66146 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve VITAMIN C). Změna složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
86/ 156/76-C
VITAMIN
B12
1000 Ţg SOPHARMA V: SOPHARMA LTD, SOFIA, Bulharsko. D:
SOPHARMA LTD, SOFIA, Bulharsko.
PP: Jasně červený čirý roztok.
B: INJ 10X1ml/1mg kód SÚKL:
55419; INJ (10X10)X1ml/1mg kód SÚKL: 55420 ZS: V suchu, při teplotě
15 až 25 oC, chránit před světlem.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve VITAMIN B12). Změna popisu přípravku. Změna velikosti
balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
68/ 204/75-C
VIVALAN V: ZENECA LTD, MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká
Británie. D: ZENECA LTD, MACCLESFIELD,
CHESHIRE, Velká Británie. PP: Bílé kulaté
bikonvexní filmově potahované tablety
na jedné straně označené kódem "V". PVC/Al blistr, příbalová
informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL OBD 30X50mg kód SÚKL:
66850; TBL OBD 100X50mg kód SÚKL:
66851; TBL OBD 500X50mg kód SÚKL: 66852
ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna popisu přípravku. Změna
druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
29/ 127/88-C
VOLTAREN
EMULGEL V: NOVARTIS PHARMA AG, WEHR, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. B: GEL 1X20g 1% kód SÚKL:
57411; GEL 1X50g 1% kód SÚKL: 57412; GEL 1X100g 1% kód SÚKL: 12196
ZR: Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
69/ 834/95-C
WICK
SINEX spray V: PROCTER AND GAMBLE GMBH,
SCHWALBACH, Spolková republika Německo. D: PROCTER AND GAMBLE
GMBH, SCHWALBACH, Spolková
republika Německo. PP: Bílá
stlačitelná HDPE/PP lahvička k mechanickému
rozprašovači se zeleným šroubovacím uzávěrem, příbalová informace v
českém jazyce, skládačka. B: SPR NAS
1X15ml kód SÚKL: 76450 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve WICK SINEX Schnupfenspray). Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
44/ 040/82-S/C
ZITAZONIUM
10 mg; ZITAZONIUM 20 mg; ZITAZONIUM 30
mg; ZITAZONIUM 40 mg V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD,
BUDAPEST, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. S: ZITAZONIUM 10 mg: Tamoxifeni
dihydrogenocitras 15.2 mg
(odp.Tamoxifenum 10 mg) PP: 10 mg: bílé až našedle bílé kulaté tablety s
vyrytím ZITA na jedné straně. 20 mg:
bílé až našedle bílé kulaté
tablety s vyrytím ZT/20 na jedné
straně, s půlící
rýhou na druhé
straně, bez zápachu, nebo většinou bez zápachu. 30 mg: bílé
až našedle bílé kulaté tablety s
vyrytím E/223 na jedné straně.
40 mg: bílé až našedle bílé podlouhlé bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně. OPA/Al/PVC
blistr, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: TBL 10X10mg kód SÚKL: 71959; TBL 30X10mg
kód SÚKL: 71958; TBL 60X10mg
kód SÚKL: 31037; TBL 30X20mg kód SÚKL: 44144; TBL 60X20mg kód SÚKL:
31243; TBL 30X30mg kód SÚKL: 44146; TBL 30X40mg kód SÚKL: 31384 ZR: Změna složení přípravku (jen u síly 10 mg).
Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
31/ 155/92-C
ZOCOR
10 mg; ZOCOR 20 mg; ZOCOR 40 mg V: MERCK SHARP & DOHME B.V.,
HAARLEM, Nizozemí. D: MERCK SHARP &
DOHME IDEA INC., PRAHA, Česká republika.
B: TBL OBD 14X10mg kód SÚKL: 66191; TBL OBD 28X10mg kód SÚKL: 54497; TBL
OBD 98X10mg kód SÚKL: 54495; TBL OBD 14X20mg kód SÚKL: 66190; TBL OBD 28X20mg
kód SÚKL: 54498; TBL OBD 98X20mg kód SÚKL: 54496; TBL OBD 14X40mg kód SÚKL:
66189; TBL OBD 28X40mg kód SÚKL: 54500;
TBL OBD 98X40mg kód SÚKL:
54501 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
20/ 311/98-C
ZOFRAN V: GLAXO
PHARMACEUTICALS UK LTD,
SPEKE LIVERPOOL, Velká
Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B:
SIR 1X50ml/40mg kód SÚKL: 56050 PE: 36
ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
24/1030/92-S/C
ZYRTEC V: UCB PHARMA SPA, PIANEZZA, Itálie. D: UCB S.A.PHARMA SECTOR, BRAINE-L`ALLEUD,
Belgie. B: GTT 1X20ml 10mg/ml kód SÚKL: 55178 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
24/ 024/92-S/C
ZYRTEC V: UCB S.A.
PHARMA SECTOR, BRAINE-L`ALLEUD, Belgie, LABORATORI UCB SPA, TORINO,
Itálie. D: UCB S.A. PHARMA SECTOR,
BRAINE-L`ALLEUD, Belgie. B: TBL OBD
7X10mg kód SÚKL: 92423 (I); TBL OBD
20X10mg kód SÚKL: 89811 (I); TBL OBD 50X10mg kód SÚKL: 47032 (I); TBL OBD 90X10mg kód SÚKL: 66263 (I); TBL OBD 7X10mg kód SÚKL: 92422 (B); TBL OBD 20X10mg kód SÚKL: 94170 (B); TBL OBD 50X10mg kód SÚKL: 47031 (B); TBL OBD 90X10mg
kód SÚKL: 66264 (B) PE:
36 P: 7 tbl.obd.: volně prodejné. 20, 50, 90 tbl.obd.: výdej vázán na
lékařský předpis. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna způsobu výdeje. Změna složení pomocných
látek. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
HOMEOPATIKA
93/ 566/93-C
CACTUS
COMPOSITUM – HEEL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL
GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL
GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. S: Cactus grandiflorus 4 D 300 mg v 30 ml
nebo 1 g ve 100 ml; Spigelia anthelmia
4 D 300 mg v 30 ml nebo 1 g ve 100 ml;
Kalii carbonas 4 D 300 g v 30 ml nebo 1 g ve 100 ml; Glyceroli trinitras 4 D
180 mg v 30 ml nebo 0.6 g ve 100 ml; Crataegus oxyacantha 4 D 28.9 g v 30 ml nebo 96.4 g ve 100 ml
PP: Lékovka z hnědého skla, PE
kapací vložka, PP šroubovací uzávěr, štítek, příbalová informace v českém
jazyce, papírová skládačka. B: GTT
1X30ml kód SÚKL: 67372; GTT 1X100ml
kód SÚKL: 67373 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve CACTUS
COMPOSITUM). Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
93/ 565/93-C
TRAUMEEL
S V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH,
BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. S: Arnica montana 4 D; Calendula officinalis 4 D; Hamamelis
virginiana 4 D; Echinacea angustifolia 4 D; Echinacea purpurea 4 D; Chamomilla
recutita 4 D; Achillea millefolium 4 D; Symphytum officinale 4 D; Bellis
perennis 4 D; Hypericum perforatum 6 D; Aconitum napellus 4 D; Belladonna 4 D;
Mercurius solubilis Hahnemanni 6 D; Calcii sulfidum 6 D 50 g nebo 100 g PP:
Al tuba s ochranným vnitřním i vnějším lakem, PP šroubovací uzávěr,
potisk, příbalová informace v českém jazyce, papírová skládačka. B: UNG 1X50g kód SÚKL: 66908; UNG 1X100g
kód SÚKL: 66909 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
93/ 564/93-C
VIBURCOL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH,
BADEN-BADEN, Spolková republika
Německo, DR.PEITHNER KG, WIEN, Rakousko.
D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL
HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. S:
Chamomilla vulgaris 4 D; Pulsatilla pratensis 4 D; Belladonna 4 D;
Solanum dulcamara 4 D; Plantago major 4 D; Calcii carbonas 8 D; Adeps solidus
PP: Tvarovaná fólie PVC/PE, příbalová informace v českém jazyce, papírová
skládačka. B: SUP 12 kód SÚKL: 66905
(D); SUP 60 kód SÚKL: 66906 (D); SUP 120 kód SÚKL: 66907 (D); SUP 12 kód SÚKL:
76079 (A); SUP 60 kód SÚKL: 76080 (A);
SUP 120 kód SÚKL: 76081 (A) ZR: Změna
názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve VIBURCOL, Säuglings-und Kinderzäpfchen zum Einführen). Změna
složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ
REGISTRACE
07/ 354/95-C
ACETYLIN
V:
SQUIBB-VON HEYDEN GMBH, MÜNCHEN, Spolková republika Německo. D: SQUIBB-VON
HEYDEN GMBH, MÜNCHEN, Spolková republika Německo. B: TBL 20X500mg kód SÚKL:
98319
----------------------------------------------------------------
09/ 814/94-C
AXID V: ELI LILLY ITALIA S.P.A., FIRENZE, Itálie ve
spolupráci s ELI LILLY CO., INDIANOPOLIS, Spojené státy americké. D: ELI LILLY ITALIA S.P.A., FIRENZE, Itálie
ve spolupráci s ELI LILLY CO.,
INDIANOPOLIS, Spojené státy americké. B: INJ 5X4ml/100mg kód SÚKL: 60948
----------------------------------------------------------------
15/ 045/79-S/C
CEFAMEZIN V: KRKA P.O., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA P.O., NOVO MESTO, Republika
Slovinsko. B: INJ SIC 1X1000mg kód
SÚKL: 04151
----------------------------------------------------------------
24/ 395/69-C
HISTAMIN
SPOFA 1% AD DIAGNOSIM V: SPOFA A.S.,PRAHA, Česká
republika. D: SPOFA A.S.,PRAHA, Česká
republika. B: INJ 10X1ml/10mg kód SÚKL:
00479
----------------------------------------------------------------
29/ 234/89-C
METINDOL
V:
KRAKOWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA, KRAKÓW, Polsko. D: KRAKOWSKIE ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE POLFA, KRAKÓW, Polsko. B: INJ 10X2ml/60mg kód SÚKL: 91579
----------------------------------------------------------------
26/1230/94-C
MULTILIND
HEILPASTE V: SQUIBB-VON HEYDEN GMBH,
MÜNCHEN, Spolková republika Německo. D:
SQUIBB-VON HEYDEN GMBH, MÜNCHEN, Spolková republika Německo. B: PST 1X20g kód
SÚKL: 60255; PST 1X50g kód SÚKL: 60256; PST 1X100g+APLIK. kód SÚKL: 60257
----------------------------------------------------------------
31/ 159/89-C
OLBETAM V: FARMITALIA CARLO ERBA, MILANO, Itálie. D: FARMITALIA CARLO ERBA, MILANO,
Itálie. B: CPS 30X250mg kód SÚKL: 88711
----------------------------------------------------------------
07/ 565/92-S/C
PARACETAMOL
– K V: KRKA P.O., NOVO MESTO, Republika
Slovinsko. D: KRKA P.O., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko. B: SIR 60ml
120mg/5ml kód SÚKL: 98077
----------------------------------------------------------------
II. ZMĚNY V REGISTRACI
58/ 312/91-C
ACCUPRO
5; ACCUPRO 10; ACCUPRO 20
V: GÖDECKE
AG, FREIBURG, Spolková republika Německo. D: PARKE-DAVIS GMBH, FREIBURG,
Spolková republika Německo. PP: 5 mg: bílé oválné bikonvexní potahované tablety
s půlící rýhou na obou
stranách a vyraženým
kódem "5" po obou
stranách v protilehlých směrech. 10 mg: bílé trojúhelníkové
bikonvexní potahované tablety
s vyraženým kódem "10" na jedné straně a půlící
rýhou na obou stranách. 20 mg: bílé
kulaté bikonvexní potahované tablety
s půlící rýhou na
jedné straně a
vyraženým kódem "20"
na straně druhé. Al/PA-Al-PVC blistr s
černým potiskem u síly 5 mg, modrým potiskem u síly 10 mg, červeným potiskem u síly
20 mg, příbalová informace, papírová skládačka. B: TBL OBD 30X5mg kód SÚKL: 94958; TBL OBD
50X5mg kód SÚKL: 94962; TBL OBD 100X5mg kód SÚKL: 94966; TBL OBD 30X10mg kód SÚKL: 94959; TBL OBD 50X10mg kód SÚKL: 94963; TBL OBD 100X10mg kód SÚKL:
94967; TBL OBD 30X20mg kód SÚKL: 94960;
TBL OBD 50X20mg kód SÚKL: 94964; TBL OBD 100X20mg kód SÚKL: 94968 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
56/ 105/73-C
ADIURETIN V: FERRING-LÉČIVA A.S, PRAHA, Česká republika. D: FERRING-LÉČIVA A.S, PRAHA, Česká
republika. B: GTT NAS 1X5ml/0.5mg kód SÚKL: 02634 ZR: Změna názvu přípravku (dříve Adiuretin SD).
----------------------------------------------------------------
94/ 205/72-C
AGIOLAX V: MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika Německo. D: MADAUS AG, KÖLN, Spolková republika
Německo. PP: 100 g, 25O g: hliníková
válcovitá krabice, vnitřní ochranný nátěr z polystyrenu, zevní šroubovací
uzávěr z PE, příbalová informace v jazyce českém. 1000 g: pravoúhlá krabice papír/PVDC/AL uzavřená hliníkovou
fólií, víčko PVDC, příbalová informace
v jazyce českém. 6 x 5 g: sáček z
kombinované fólie papír/PE/Al/PE, příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: GRA 6X5g kód SÚKL: 64649;
GRA 1X100g kód SÚKL: 08517; GRA 1X250g kód SÚKL: 08518; GRA 1X1000g kód SÚKL:
08519 ZR: Změna složení pomocných látek.
Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
46/ 177/79-C
AIROL V: PROGIPHARM, GIEN, Francie. D: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE, BOLOGNE
CEDDEX, Francie. B: CRM 1X20g 0.05% kód
SÚKL: 64955 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 178/79-C
AIROL V: PROGIPHARM, GIEN, Francie. D: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE, BOLOGNE
CEDDEX, Francie. B: LOT 1X50ml
0.05% kód SÚKL: 64956 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
46/ 940/92-S/C
AKNEFUG
– EL V:
DR.AUGUST WOLFF GMBH, BIELEFELD, Spolková republika Německo. D: DR.AUGUST WOLFF GMBH, BIELEFELD, Spolková
republika Německo. PP: Čirý bezbarvý
až slabě nažloutlý
roztok, zápach po isopropanolu. Lahvička z
hnědého skla, polyetylenová kapací vložka, šroubovací uzávěr
z polypropylenu, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: LIQ 1X60ml/600mg kód
SÚKL: 72597 ZS: Za obyčejné teploty.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
12/ 100/89-S/C
AKTIFERRIN V: MERCKLE
GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika Německo.
D:
RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S: Ferrosi sulfas
hydricus 114 mg (odp. Ferrum-ion (2+) 34.5 mg) B: CPS 20 kód SÚKL: 94329; CPS 50 kód SÚKL:
94584 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
12/ 282/92-C
AKTIFERRIN V: MERCKLE GMBH, BLAUBEUREN, Spolková republika
Německo.
D:
RATIOPHARM GMBH, ULM, Spolková republika Německo. S: Ferrosi sulfas
heptahydricus 1.42 g ve 30 ml PP: Čirá
zelenavá až žlutohnědá tekutina s chutí a vůní po malinách a smetaně. Hnědá skleněná lékovka se šroubovacím uzávěrem,
příbalová informace, skládačka. B:
GTT 1X30ml kód SÚKL: 99138 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
47/ 048/92-S/C
ALGINETE V: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Republika
Slovinsko. S: Acidum alginicum 200
mg B: TBL 54X200mg kód SÚKL: 98102 ZS:
V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna složení přípravku.
Změna způsobu uchovávání.
83/ 438/97-C
ALMIRID V: MONSANTO ITALIANA S.P.A., ROZZANO, Itálie. D:
POLI INDUSTRIA CHIMICA, MILANO, Itálie.
B: CPS 30X5mg kód SÚKL: 64927
ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
83/ 439/97-C
ALMIRID V: MONSANTO ITALIANA S.P.A., ROZZANO, Itálie. D: POLI
INDUSTRIA CHIMICA, MILANO, Itálie. B:
TBL 20X20mg kód SÚKL: 64928 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
86/ 869/97-C
ALPHA
D3 0.25 Ţg V: TEVA PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES LTD, KFAR SABA, Izrael.
D: GRY-PHARMA GMBH, KIRCHZARTEN,
Spolková republika Německo. B: CPS
30X0.25rg kód SÚKL: 64931; CPS 100X0.25rg
kód SÚKL: 64932 ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu přípravku (dříve Bondiol 0.25 Ţg).
----------------------------------------------------------------
86/ 870/97-C
ALPHA
D3 1 Ţg V: TEVA PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES LTD, KFAR SABA, Izrael. D: GRY-PHARMA GMBH, KIRCHZARTEN, Spolková
republika Německo. B: CPS 30X1rg kód
SÚKL: 64930; CPS 100X1rg kód SÚKL: 64929
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku (dříve Bondiol 1 Ţg).
----------------------------------------------------------------
34/ 151/73-C
ANDROCUR
10; ANDROCUR 50 V: SCHERING AG, BERLIN, Spolková
republika Německo, SCHERING GMBH UND
CO PRODUKTIONS KG,
WEIMAR, Spolková republika Německo, SCHERING S.A., LYS
LEZ LANNOY, Francie. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. PP: Al/PVC
blistr, příbalová informace
v jazyce českém, skládačka. B: TBL 15X10mg kód SÚKL:
54536 (SVG); TBL 20X50mg kód
SÚKL: 54538 (SUE); TBL 50X50mg kód SÚKL: 54537 (SUE); TBL 15X10mg kód SÚKL: 77006 (SAG); TBL 20X50mg
kód SÚKL: 97862 (SAG); TBL 50X50mg
kód SÚKL: 03783 (SAG) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku
(dříve Androcur). Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
29/ 170/92-C
APO-ALLOPURINOL V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. D: APOTEX INC.,
TORONTO, Kanada. PP: Bílá neprůhledná HDPE lahvička s PP šroubovacím
uzávěrem, vatovou výplní, příbalová
informace v jazyce českém na štítku. B: TBL 50X100mg kód SÚKL: 64983; TBL
100X100mg kód SÚKL: 97981 ZS: V suchu,
za obyčejné teploty. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
29/1217/94-C
APO-DICLO
25 mg; APO-DICLO 50 mg V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada.
D: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. B:
TBL ENT 50X25mg kód SÚKL: 64939; TBL ENT 100X25mg kód SÚKL: 96740; TBL ENT
50X50mg kód SÚKL: 64057; TBL ENT 100X50mg kód SÚKL: 96742 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
70/ 401/96-C
APO-DIAZEPAM
2 mg; APO-DIAZEPAM 5 mg; APO-DIAZEPAM 10 mg V: APOTEX INC., TORONTO, Kanada. D: APOTEX INC., TORONTO,
Kanada. B: TBL 100X2mg kód SÚKL: 60319;
TBL 100X5mg kód SÚKL: 60322; TBL 100X10mg kód SÚKL: 60325 PP:
Bílá, neprůhledná HDPE
lékovka uzavřená Al
fólií a šroubovací uzávěrem,
příbalová informace v jazyce českém na
štítku. Poznámka: Pozor! Léková závislost 8. ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
50/1337/93-C
APO
- FUROSEMIDE 20 mg; APO - FUROSEMIDE 80 mg
V: APOTEX INC., TORONTO, ONTARIO, Kanada. D: APOTEX INC., TORONTO, ONTARIO, Kanada. B:
TBL 100X20mg kód SÚKL: 96736; TBL 100X80mg kód SÚKL: 96738 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
64/ 811/93-C
ARUTIMOL
0.25%; ARUTIMOL 0.50% V: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH,
RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. D: CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, RUDOLSTADT, Spolková
republika Německo. B: GTT OPH 1X5ml kód SÚKL: 76186 0.25%; GTT OPH 3X5ml kód SÚKL: 70474 0.25%; GTT OPH 1X5ml kód SÚKL: 76187 0.50%; GTT OPH 3X5ml kód SÚKL: 70475 0.50% ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna
názvu přípravku (dříve
Arutimol 0.25% eyedrops, Arutimol 0.5% eyedrops).
----------------------------------------------------------------
15/ 147/88-C
AUGMENTIN
600 mg; AUGMENTIN 1.2 g V: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, WORTHING, WEST SUSSEX,
Velká Británie. D: BEECHAM RESEARCH
LABORATORIES, BRENTFORD, Velká Británie. S: Amoxicillinum natricum 530 mg nebo 1.06 g (odp.
Amoxicillinum 500 mg nebo 1 g); Kalii clavulanas 119 mg nebo 238 mg (odp. Acidum clavulanicum 100 mg
nebo 200 mg) PP: Bílý až téměř bílý prášek. B: INJ SIC 1X600mg kód SÚKL: 88484; INJ SIC
10X600mg kód SÚKL: 92206; INJ SIC 5X1.2g
kód SÚKL: 92207; INJ SIC 10X1.2g kód SÚKL: 66020 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Augmentin). Změna složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
59/ 272/75-C
AUNATIV V: PHARMACIA & UPJOHN AB,STOCKHOLM, Švédsko. D:
PHARMACIA & UPJOHN AB,STOCKHOLM, Švédsko. S: Immunoglobulinum humanum normale 165 mg v 1 ml nebo 825 mg v 5
ml (odp. Immunoglobulinum anti-hepatitis B 250 UT v 1 ml nebo 1250 UT v 5 ml)
B: INJ 1X1ml kód SÚKL: 64982; INJ 1X5ml kód SÚKL: 94265 Poznámka:
Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
69/ 026/91-S/C
BECLOMET
NASAL 50 Ţg/dose V: ORION CORPORATION, KUPIO, Finsko.
D: ORION CORPORATION, ORION
PHARMACEUTICA, ESPOO, Finsko. B: SPR NAS 10ml/200DÁV. kód SÚKL: 69325 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
56/ 309/92-C
BECLOMET
NASAL AQUA V: ORION CORPORATION, KUPIO,
Finsko. D: ORION CORPORATION, ORION PHARMACEUTICA, ESPOO, Finsko. B: SPR NAS
23ml/200DÁV. kód SÚKL: 66006 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
15/ 833/92-S/C
BIOPAROX V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: LES LABORATOIRES SERVIER,
NEUILLY-SUR-SEINE, Francie. B: AER
1X20ml/50mg kód SÚKL: 64647 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna
složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
83/ 148/88-C
BLOCALCIN
60 V: LACHEMA A.S., BRNO, Česká
republika. D: LACHEMA A.S., BRNO, Česká
republika. B: TBL 50X60mg kód SÚKL: 93186
ZR: Změna názvu přípravku (dříve
Blocalcin).
----------------------------------------------------------------
86/ 145/94-C
CALCIJEX
1 Ţg/ml; CALCIJEX 2 Ţg/ml V: ABBOTT LABORATORIES LTD, MONTREAL, Kanada. D: ABBOTT LABORATORIES LTD, NORTH CHICAGO,
ILLINOIS, Spojené státy americké. B:
INJ 25X1ml/1rg kód SÚKL: 64631; INJ 25X1ml/2rg kód SÚKL: 64632
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Calcijex
injection).
----------------------------------------------------------------
34/ 270/69-S/C
CARBIMAZOL
– SLOVAKOFARMA V: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S.,
HLOHOVEC, Slovenská republika. PP:
Lahvička z tmavého skla s bílým PVC uzávěrem, příbalová informace v
jazyce českém, skládačka. B: TBL
100X5mg kód SÚKL: 00066 ZS: V suchu,
při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
02/ 010/69-S/C
CARBOSORB
V: IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY, Slovenská
republika. D: IMUNA Š.P., ŠARIŠSKÉ
MICHAĹANY, Slovenská republika. S: Carbo activatus 25 g
PP: Jemný černý málo lesklý
prášek bez hrubších hrudkovitých částí, bez chuti a zápachu. PE sáček
stažený plíškem, kontejner
z plastické hmoty, příbalová
informace v jazyce českém. B: PLV
1X25g kód SÚKL: 00982 ZS: V suchu, za obyčejné teploty. ZR: Změna složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 118/83-C
CEFOBID
1 g V: PFIZER ILACLARI
A.S.,ISTAMBUL, Turecko. D: PFIZER INC.,
NEW YORK, Spojené státy americké. B:
INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 75039 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Cefobid). Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
36/ 213/71-C
CODIPRONT V: HEINRICH
MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. D: HEINRICH MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. B: CPS RET 10X30mg kód SÚKL:
76034; CPS RET 20X30mg kód SÚKL: 08746
CPS RET 60X30mg kód SÚKL: 08747 Poznámka: Pozor!
Léková závislost 2. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové
formy.
----------------------------------------------------------------
59/ 171/78-C
D-AL
POLLENS; H-AL POLLENS; D-AL MIX; H-AL MIX
V: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D: SEVAPHARMA A.S., PRAHA,
Česká republika. B: INJ 6X10ml PNU kód
SÚKL: 52985 H-AL MIX; INJ 5X10ml PNU
kód SÚKL: 52986 H-AL MIX; INJ 4X10ml
PNU kód SÚKL: 52987 H-AL MIX; INJ
1X10ml PNU kód SÚKL: 52988 H-AL MIX; INJ
7X10ml PNU kód SÚKL: 52989 H-AL MIX;
INJ 1X5ml PNU kód SÚKL:
54552 D-AL MIX; INJ 1X10ml JSK,JSA kód SÚKL: 54546 H-AL POLLENS
INJ 2X10ml JSK,JSA kód SÚKL: 54547 H-AL POLLENS; INJ 4X10ml JSK,JSA kód SÚKL:
54548 H-AL POLLENS; INJ 5X10ml JSK,JSA
kód SÚKL: 54549 H-AL POLLENS
INJ 6X10ml JSK,JSA
kód SÚKL: 54550 H-AL POLLENS;
INJ 1X5ml JSK,JSA kód SÚKL: 54551 D-AL
POLLENS; ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna názvu přípravku [dříve: Allergenum pro diagnosi D-AL
(bacto, dusts, dusts
mix, pollens, mites, foods, insects, myco), Allergenum
ad hyposensibilisationem H-AL (bacto, dusts,
dusts mix, pollens, mites, foods, insects, myco)]. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/ 411/92-C
DALACIN
T V: PHARMACIA & UPJOHN
NV/S.A., PUURS, Belgie. D: PHARMACIA & UPJOHN NV/S.A., PUURS, Belgie. PP:
Jemná bílá až téměř bílá emulze. B: LOT 1X30ml 1%(KUL.) kód SÚKL: 64888; LOT 1X30ml 1% kód SÚKL:
64889; LOT 1X60ml 1% kód SÚKL:
64887 ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
17/ 125/91-C
DELFEN V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. D: CILAG AG,
SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. B: CRM VAG 1X70g kód SÚKL: 96000 ZS: Za obyčejné teploty. ZR: Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 347/69-C
DERMAZULEN V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA
A.S., PRAHA, Česká republika. B: UNG 1X30g kód SÚKL: 00843 ZR: Změna složení
pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
46/ 947/92-S/C
DERMOFUG V: DR.AUGUST WOLFF GMBH, BIELEFELD, Spolková
republika Německo. D: DR.AUGUST WOLFF GMBH, BIELEFELD, Spolková republika
Německo. PP: Polyetylenová bílá lahvička s polyetylenovým šroubovacím uzávěrem,
příbalová informace v jazyce českém nalepená na lahvičce. B: LIQ 1X100ml kód
SÚKL: 71982; LIQ 1X1000ml kód SÚKL: 72587 ZR: Změna registračního čísla (dříve
26/947/92-S/C). Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
41/ 298/69-C
DIGOXIN-GALENA V: GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika.
D: GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká
republika. B: GTT 1X10ml/5mg kód SÚKL: 00705
ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR: Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
41/ 207/84-C
DOBUTREX V: LILLY FRANCE S.A., FEGERSHEIM, Francie, LILLY
GERMANY, GIESSEN, Spolková republika Německo. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA,
Švýcarsko. PP: INJ SIC 1X250mg kód SÚKL: 97532 (F); INJ SIC 1X250mg kód
SÚKL: 56285 (D) ZR: Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
68/ 712/95-C
DOGMATIL
100 mg V: SYNTHÉLABO GROUPE, QUETIGNY,
Francie. D: LABORATOIRES SYNTHÉLABO /
SYNTHÉLABO GROUPE, LE PLESSIS
ROBINSON, Francie. B: INJ 6X2ml/100mg kód SÚKL: 89922 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
29/ 182/90-C
DOLMINA
V: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D:
LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. B: INJ 5X3ml/75mg kód SÚKL: 54539 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Veral).
----------------------------------------------------------------
83/ 329/91-C
ENELBIN
100 RETARD V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. PP: 1) Al/PVC blistr, příbalová informace, papírová skládačka pro velikost balení 20 tbl.ret. a 50
tbl.ret. 2) Bílá PE lékovka
se šroubovacím uzávěrem,
příbalová informace,
papírová skládačka pro velikost
balení 100 tbl.ret. B: TBL RET
20X100mg kód SÚKL: 66014; TBL RET 50X100mg kód SÚKL: 97026; TBL RET 100X100mg
kód SÚKL: 66015 PE: 36
ZR: Změna složení pomocných
látek. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
56/1056/97-C
ENTOCORT
3 mg V:
ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB,
SÖDERTÄLJE, Švédsko. PP: Bílá HD-polyetylenová nádobka o obsahu
100 ml, polypropylenový bezpečnostní uzávěr, v
uzávěru LD-polyetylenová vložka
obsahující 2.4 mg silikagelu
(vysoušedlo), příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: CPS
RET 50X3mg kód SÚKL: 12701; CPS RET 100X3mg kód SÚKL: 12702 ZR: Změna složení pomocných látek. Změna druhu
obalu.
----------------------------------------------------------------
44/ 910/92-S/C
ERWINASE V: SPEYWOOD BIOPHARM LIMITED, WREXHAM, Velká
Británie. D: IPSEN LIMITED, BERKSHIRE,
Velká Británie. S: Crisantaspasum 10 KU PP: Bílý lyofilizát. Lahvička z bílého
skla uzavřená zátkou z butylové gumy a Al-pertlem, ochranný pěnový přířez,
příbalová informace v jazyce českém, polystyrenová lahvička se štítkem v
zatavené plastové fólii. B: INJ SIC 20X10KU kód SÚKL: 66008 ZR:
Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
24/ 796/92-C
FLIXONASE
aqua V: GLAXO S.A., ARANDA DE DUERO,
Španělsko, ALLEN - HANBURYS LTD, GREENFORD, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD,
GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: SPR NAS 1X120dávek kód SÚKL: 76352
(E); SPR NAS 1X120dávek kód SÚKL: 68805 (GB) ZR: Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
14/ 263/95-C
FLIXOTIDE
100; FLIXOTIDE 250; FLIXOTIDE 500 V: GLAXO GROUP LTD, LABORATORIES
GLAXO, EVREUX, Francie, GLAXO WELLCOME OPERATIONS, WARE,
HERDFORDSHIRE, Velká Británie.
D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. B: INH
PLV60X100rg-ROT kód SÚKL: 83053 FLIXOTIDE 100 (F); INH PLV60X250rg-ROT kód
SÚKL: 83054 FLIXOTIDE 250 (F); INH PLV60X500rg-ROT kód SÚKL: 83055 FLIXOTIDE
500 (F); INH PLV60X100rg-DIS kód SÚKL:
59962 FLIXOTIDE 100 (F); INH
PLV60X250rg-DIS kód SÚKL: 59964
FLIXOTIDE 250 (F); INH PLV60X500rg-DIS
kód SÚKL: 59966 FLIXOTIDE 500
(F); INH PLV60X100rg-R+D kód SÚKL:
59961 FLIXOTIDE 100 (F); INH
PLV60X250rg-R+D kód SÚKL: 59963 FLIXOTIDE 250 (F); INH PLV60X500rg-R+D kód SÚKL: 59965 FLIXOTIDE 500 (F); INH PLV60X100rg-ROT kód SÚKL: 64961 FLIXOTIDE
100 (GB); INH PLV60X250rg-ROT kód SÚKL:
64964 FLIXOTIDE 250 (GB); INH
PLV60X500rg-ROT kód SÚKL: 64967 FLIXOTIDE 500 (GB); INH PLV60X100rg-DIS kód SÚKL: 64960 FLIXOTIDE 100 (GB); INH PLV60X250rg-DIS kód SÚKL: 64963 FLIXOTIDE
250 (GB); INH PLV60X500rg-DIS kód SÚKL:
64966 FLIXOTIDE 500 (GB); INH
PLV60X100rg-R+D kód SÚKL: 64959 FLIXOTIDE 100 (GB); INH PLV60X250rg-R+D kód SÚKL: 64962 FLIXOTIDE 250 (GB); INH PLV60X500rg-R+D kód SÚKL: 64965 FLIXOTIDE
500 (GB) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
87/ 212/96-C
FOSAMAX
10 mg V: MERCK SHARP & DOHME B.V.,
HAARLEM, Nizozemí. D: MERCK SHARP
& DOHME IDEA INC., GLATTBURG, Švýcarsko. B: TBL 14X10mg kód SÚKL: 66016; TBL 28X10mg kód SÚKL: 66017 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
50/ 113/85-C
FURANTHRIL V: PHARMACIA
AD, DUPNICA, Bulharsko. D: PHARMACIA AD, DUPNICA, Bulharsko. PP:
PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka. B: TBL 50X40mg kód SÚKL: 66013 PE:
60 ZS: V suchu, při teplotě 15
až 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných
látek. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
42/ 259/72-C
FURANTOIN
LÉČIVA V: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. S: Nitrofurantoinum 100 mg PP: Lahvička z hnědého skla uzavřená PE
šroubovacím uzávěrem s PE pojistnou vložkou, příbalová informace, papírová skládačka. B: TBL ENT 20X100mg kód
SÚKL: 90510 ZR: Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
18/ 061/87-S/C
GLUCOBAY
50; GLUCOBAY 100 V: BAYER AG, LEVERKUSEN,
Spolková republika Německo. D: BAYER
AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo.
S: Acarbosum 50 mg PP:
Glucobay 50: bikonvexní
kulaté tablety bílé
až žlutě tečkované, na jedné
straně vyražen BAYER kříž,
na druhé straně G 50. Glucobay
100: bikonvexní kulaté
tablety bílé až
žlutě tečkované, na jedné straně
vyražen BAYER kříž, na druhé straně G 100. B: TBL 30X50mg kód SÚKL: 93451; TBL 120X50mg
kód SÚKL: 97041; TBL 30X100mg kód SÚKL: 93452; TBL 120X100mg kód SÚKL: 97040
ZR: Změna složení přípravku. Změna
popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
59/ 147/89-C
IMMODIN V: SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika. D:
SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika.
B: INJ 1X1.6ml kód SÚKL: 94369;
INJ 10X1.6ml kód SÚKL: 62426; INJ SIC
5X2ml+SOLV. kód SÚKL: 97146 Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL. ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Immodin Sevac).
----------------------------------------------------------------
59/ 863/92-C
IMMUCYST V: CONNAUGHT LABORATORIES LTD, WILLOWDALE, ONTARIO,
Kanada. D: CONNAUGHT LABORATORIES LTD, WILLOWDALE, ONTARIO, Kanada. B: INJ SIC 3X27mg+SOLV. kód SÚKL: 68908; INJ SIC 1X81mg+SOLV. kód
SÚKL: 53968 Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR:
Změna lékové formy. Změna složení pomocných látek. Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
18/ 147/90-C
INSULATARD
HM 100 m.j./ml V: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko, NOVO NORDISK A/S, KALUNDBORG, Dánsko, NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE
S.A., CHARTRES, Francie. D: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko. B: INJ
5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 64999 -NOVOL.
(NOK); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 60034
-PENFIL (NOK); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 62427 -NOVOL. (NOK); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 61174 -PENFIL (NOK); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL:
64997 (NOK); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 99399
-NOVOL. (NOC); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 99400 -PENFIL (NOC); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL:
99401 -PENFIL (NOC); INJ 5X3ml/300UT
kód SÚKL: 99402 -NOVOL. (NOC); INJ
1X10ml/1KU kód SÚKL: 53893 (NOC); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 65000 -NOVOL. (NOQ); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL:
60267 -PENFIL (NOQ); INJ 5X3ml/300UT
kód SÚKL: 61433 -PENFIL (NOQ); INJ
5X3ml/300UT kód SÚKL: 62455 -NOVOL.
(NOQ); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 64998 (NOQ) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
14/ 155/95-C
IPRADOL V: HAFSLUND AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. D: HAFSLUND
AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. B: INJ 5X2ml/5rg kód SÚKL: 75599 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele.
----------------------------------------------------------------
14/ 382/95-C
IPRADOL
0.2 mg V: HAFSLUND AUSTRIA GMBH, LINZ,
Rakousko. D: HAFSLUND AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. B: AER DOS 1X25g kód SÚKL: 75600 ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
14/ 154/95-C
IPRADOL
0.5 mg V: HAFSLUND AUSTRIA GMBH, LINZ,
Rakousko. D: HAFSLUND AUSTRIA GMBH,
LINZ, Rakousko. B: TBL 20X0.5mg kód SÚKL: 75601 ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
43/ 172/87-C
ISOCHOL V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
B: DRG 30X400mg(LAHV.) kód SÚKL: 93157; DRG 30X400mg(BLIS.) kód SÚKL: 97881 ZR: Změna složení
pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
69/ 118/91-C
JOX V: GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika. D:
GALENA A.S., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika. B: SPR 1X45ml kód SÚKL:
94580 ZR: Změna názvu přípravku (dříve
JOX sprej).
----------------------------------------------------------------
69/ 886/92-C
JOX V: GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. D:
GALENA A.S., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika. PP: Lahvička z tmavého skla,
polypropylenový šroubovací uzávěr s
těsněním a vložkou
z polyetylenu, plastiková
odměrka, příbalová informace v jazyce českém, skládačka. B: SOL 1X100ml kód SÚKL: 68885 PE: 48
ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna druhu
obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 355/98-C
KLACID
250 mg/5 ml V: ABBOTT S.P.A., CAMPOVERDE DI
APRILIA, Itálie. D: ABBOTT S.P.A.,
CAMPOVERDE DI APRILIA, Itálie. B: GRA SUS 1X50ml kód SÚKL: 53198; GRA SUS
1X60ml kód SÚKL: 53199; GRA SUS 1X100ml kód SÚKL: 53800 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/ 017/92-S/C
KLIMICIN V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY
D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. B: INJ 10X300mg/2ml kód SÚKL: 97878; INJ
10X600mg/4ml kód SÚKL: 64630 ZR: Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
49/ 246/73-C
LACTULOSA
INFUSIA V: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká
republika. D: INFUSIA A.S., HOŘÁTEV, Česká republika. S: Lactulosi solutio 250
ml nebo 500 ml PP: Skleněná hnědá láhev
se šroubovacím uzávěrem, štítek, příbalová informace v jazyce českém,
skládačka. B: SIR 1X250ml 50% kód SÚKL:
86612; SIR 1X500ml 50% kód SÚKL: 02816
ZS: V suchu,
při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a mrazem. ZR: Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
26/ 418/91-S/C
LAMISIL
125 mg; LAMISIL 250 mg V: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK
LTD, HORSHAM, Velká Británie. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: TBL
14X125mg kód SÚKL: 54540; TBL 14X250mg kód SÚKL: 54541 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
44/ 022/75-S/C
LANVIS
V:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D:
THE WELLCOME OUNDATION LTD, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie.
PP: Světle zelenavě žluté tablety
na jedné straně s půlící rýhou, vyrytým kódem U3B a
WELLCOME. Lahvička z hnědého skla, vatová výplň, plastový bezpečnostní uzávěr,
příbalová informace v
jazyce českém, papírová
skládačka. B: TBL 25X40mg
kód SÚKL: 66009 ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
44/ 133/91-C
LASTET
25; LASTET 50; LASTET 100 V: NIPPON KAYAKU CO., LTD,
TOKYO, Japonsko. D: NIPPON KAYAKU CO.,
LTD, TOKYO, Japonsko. B: CPS
40X25mg kód SÚKL: 93696; CPS 20X50mg kód SÚKL: 93697; CPS 10X100mg
kód SÚKL: 93698 ZR: Změna názvu
přípravku (dříve Lastet).
----------------------------------------------------------------
44/ 134/91-C
LASTET V: NIPPON KAYAKU CO., LTD, TOKYO, Japonsko. D: NIPPON
KAYAKU CO., LTD, TOKYO, Japonsko. B: INJ 10X5ml/100mg kód SÚKL: 93699 PE:
36 ZS: Při teplotě 1 až 25 oC.
ZR: Změna způsobu uchovávání. Změna
doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
31/1050/94-C
LESCOL
20 mg; LESCOL 40 mg V: NOVARTIS PHARMA AG, BARBERA, BARCELONA, Španělsko.
D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: CPS 28X20mg kód SÚKL: 64987; CPS 28X40mg kód SÚKL: 64986
ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
15/ 765/96-C
LIFUROX
250 mg V: ELI LILLY ITALIA S.P.A.,
SESTO FIORENTINO, Itálie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: INJ SIC 1X250mg kód SÚKL: 64890 PE: Po naředění 24 hodin v chladničce za teploty
2 až 8 oC. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna doby použitelnosti po naředění.
----------------------------------------------------------------
15/ 766/96-C
LIFUROX
750 mg V: ELI LILLY ITALIA S.P.A., SESTO FIORENTINO, Itálie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko.
B: INJ SIC 1X750mg kód SÚKL: 64891 PE:
Po naředění 24 hodin v chladničce za teploty 2 až 8 oC.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
držitele. Změna doby použitelnosti po naředění.
----------------------------------------------------------------
15/ 767/96-C
LIFUROX
1500 mg V: ELI LILLY ITALIA S.P.A.,
SESTO FIORENTINO, Itálie. D: ELI LILLY EXPORT S.A., GENEVA, Švýcarsko. B: INJ
SIC 1X1500mg kód SÚKL: 64892 PE: Po
naředění 24 hodin v chladničce za teploty 2 až 8 oC. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna doby použitelnosti po naředění.
----------------------------------------------------------------
31/ 097/95-C
LIPOSTAT
10 mg; LIPOSTAT 20 mg V: BRISTOL-MYERS SQUIB S.P.A.,
ANAGNI, Itálie. D: BRISTOL-MYERS SQUIBB
CO., NEW YORK, Spojené státy americké. B: TBL 30X10mg kód SÚKL: 86039; TBL 90X10mg
kód SÚKL: 66019; TBL 30X20mg kód SÚKL: 86040; TBL 90X20mg kód SÚKL:
66018 ZR: Změna názvu držitele. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
09/ 137/86-C
LOCK
– 2 V: CADILA HEALTHCARE LIMITED,
GHODASAR, AHMEDABAD, Indie. D: CADILA
HEALTHCARE LIMITED, GHODASAR, AHMEDABAD, Indie. B: TBL OBD 100X200mg kód SÚKL:
64926 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Cimetidine).
----------------------------------------------------------------
09/ 272/92-C
MAALOX V: RHÔNE-POULENC RORER, GENNEVILLIERS, Francie. D:
RHÔNE-POULENC RORER, THERAPLIX GROUP, PAŘÍŽ, CEDEX, Francie. S: Magnesii
hydroxidi gelatum 12% 5 g v 15 ml nebo
83.3 g v 250 ml (odp. Magnesii hydroxidum 600 mg v 15 ml nebo 10 g v 250
ml); Algeldrati suspensio 5.75 g v 15 ml nebo 95.9 g v 250 ml (odp. Aluminii
oxidum 345 mg v 15 ml nebo 5.75 g v 250 ml) PP: Lehce viskózní mléčná tekutina,
sladké chuti po mátě. a) Skleněná láhev, hliníkový uzávěr s PE fólií,
příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. b) Sáček ( papír/Al/PE), příbalová informace v
jazyce českém papírová skládačka. B: SUS 30X15ml(sáčky) kód SÚKL: 99156; SUS
1X250ml(sklo) kód SÚKL: 99158 PE: Sklo:
36 Sáček: 24 ZS: Za obyčejné teploty,
chránit před mrazem. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna druhu obalu.
Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
86/ 255/97-C
MERZ
SPEZIAL DRAGEES V: MERZ + CO, FRANKFURT,
Spolková republika Německo. D: MERZ +
CO, FRANKFURT, Spolková republika Německo. S: Faex medicinalis siccata; Acidum
ascorbicum; Cystinum; Tocoferoli alfa dl acetas; Betacarotenum; Nicotinamidum;
Thiamini nitras; Calcii pantothenas; Riboflavinum; Pyridoxini hydrochloridum;
Retinoli acetas; Cyanocobalaminum; Colecalciferolum; Biotinum; Ferrosi
fumaras B: DRG 60 kód SÚKL: 60291 ZR:
Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
44/ 107/84-C
METHOTREXAT
EBEWE V: EBEWE ARZNEIMITTEL, GMBH,
UNTERACH, Rakousko. D: EBEWE
ARZNEIMITTEL, GMBH, UNTERACH, Rakousko. PP:
Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkový
uzávěr, plastikový kryt, příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: INF 1X5ml/500mg kód SÚKL: 64784; INF 1X10ml/1g kód SÚKL: 64783;
INF 1X50ml/5g kód SÚKL: 92012 ZS: Při
teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve MTX - Ebewe 1.000 mg Methotrexat). Změna druhu
obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
42/ 109/86-C
METRONIDAZOLE
0.5% - POLPHARMA V: ZAKLADY FARMACEUTYCZNE
"POLPHARMA" S.A., STAROGARD GDAŇSKI, Polsko. D: ZAKLADY
FARMACEUTYCZNE "POLPHARMA" S.A., STAROGARD GDAŇSKI, Polsko. B: INJ
10X20ml/100mg kód SÚKL: 90978; INF 1X100ml/500mg kód SÚKL: 97000 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Metronidazole 0.5% Polfa). Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
88/ 254/94-C
MIBG
(I 123) injection V: MALLINCKRODT MEDICAL B.V., ZG
PETTEN, Nizozemí.
D:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V., ZG PETTEN, Nizozemí. B: INJ 1ml/74MBq kód SÚKL: 66398; INJ 2ml/148MBq kód
SÚKL: 66399; INJ 3ml/222MBq kód SÚKL: 66400; INJ 4ml/296MBq kód SÚKL: 66401;
INJ 5ml/370MBq kód SÚKL: 66402 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve 123I MIBG injection).
----------------------------------------------------------------
44/ 754/95-C
MITOXANTRON
AWD V: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN
GMBH, RADEBEUL, Spolková republika Německo. D: ARZNEIMITTELWERK DRESDEN GMBH,
RADEBEUL, Spolková republika
Německo. S: Mitoxantroni
dihydrochloridum 11.6 mg v 5 ml nebo 23.2 mg v 10 ml nebo 29.1 mg v 12.5 ml
nebo 34.9 mg v 15 ml (odp. Mitoxantronum 10 mg v 5 ml nebo 20 mg v 10 ml nebo 25 mg v 12.5 ml nebo 30 mg v 15 ml)
PP: Zapertlovaná lahvička
z bezbarvého skla
s Al krytem, příbalová
informace v jazyce
českém, papírová vložka, papírová skládačka. B: INJ 1X5ml/10mg kód SÚKL: 56071; INJ
5X5ml/10mg kód SÚKL: 56072; INJ 1X10ml/20mg kód SÚKL: 56073; INJ 5X10ml/20mg kód SÚKL: 56074; INJ 1X12.5ml/25mg kód
SÚKL: 56075; INJ 5X12.5ml/25mg kód SÚKL: 56076; INJ 1X15ml/30mg kód SÚKL:
56077; INJ 5X15ml/30mg kód SÚKL: 56078 ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Mitoxantron AWD 10 Mitoxantron AWD 25). Změna složení přípravku. Změna druhu
obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
18/ 244/89-C
MIXTARD
30 HM 100 m.j./ml V: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD,
Dánsko, NOVO NORDISK A/S, KALUNDBORG, Dánsko, NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE S.A.,
CHARTRES, Francie. D: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko. B: INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 64616 -NOVOL.
(NOK); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 64618 -PENFIL (NOK); INJ 5X3ml/300UT kód
SÚKL: 64622 -NOVOL. (NOK); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 64620 -PENFIL (NOK); INJ
1X10ml/1KU kód SÚKL: 64624 (NOK);
INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 64617 -NOVOL. (NOQ); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL:
64619 -PENFIL (NOQ); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 64623 -NOVOL. (NOQ); INJ
5X3ml/300UT kód SÚKL: 64621 -PENFIL (NOQ); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 64625 (NOQ); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 99406
-NOVOL. (NOC); INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 99407 -PENFIL (NOC); INJ 5X3ml/300UT
kód SÚKL: 99409 -NOVOL. (NOC); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 99408 -PENFIL (NOC);
INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 54036
(NOC) ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
18/ 553/92-C
MIXTARD
50 HM 100M.J./ml V: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD,
Dánsko, NOVO NORDISK A/S, KALUNDBORG, Dánsko, NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE S.A.,
CHARTRES, Francie. D: NOVO NORDISK A/S, BAGSVAERD, Dánsko. B: INJ 5X1.5ml/150UT kód SÚKL: 64608 -PENFIL
(NOK); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 64612 -NOVOL. (NOK); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL:
64610 -PENFIL (NOK); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 64614 (NOK); INJ 5X1.5ml/150UT
kód SÚKL: 61165 -PENFIL (NOC); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 61166 -PENFIL (NOC);
INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 61173 -NOVOL. (NOC); INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL:
57536 (NOC); INJ 5X1.5ml/150UT
kód SÚKL: 64609 -PENFIL (NOQ); INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 64611 -PENFIL (NOQ);
INJ 5X3ml/300UT kód SÚKL: 64613 -NOVOL.
(NOQ) INJ 1X10ml/1KU kód SÚKL: 64615 (NOQ) ZR:
Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
69/ 343/95-C
NEO-ANGIN
bez cukru V: DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, BERLIN, Spolková republika
Německo. D: DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, BERLIN, Spolková
republika Německo. S:
Dichlorobenzenmethanolum 1.2 mg B: TBL 6 kód SÚKL: 46893; TBL 12 kód
SÚKL: 46894; TBL 18 kód SÚKL: 46895; TBL 24 kód SÚKL: 76147; TBL 48 kód SÚKL:
92256 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
83/ 181/71-C
NITRO
MACK RETARD 2.5 mg V: HEINRICH MACK NACHF. GMBH
& CO., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo.
D: HEINRICH MACK NACHF. GMBH
& CO., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. B: CPS RET 50X2.5mg kód SÚKL: 94467;
CPS RET 100X2.5mg kód SÚKL: 94468
ZR: Změna lékové formy.
----------------------------------------------------------------
83/ 246/80-C
NITRO
MACK RETARD 5 mg V: HEINRICH MACK NACHF. GMBH
& CO., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. D: HEINRICH MACK NACHF. GMBH &
CO., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. B: CPS RET
50X5mg kód SÚKL: 88159; CPS RET 100X5mg
kód SÚKL: 88160; CPS RET 5X100X5mg
kód SÚKL: 90557
ZR: Změna
lékové formy.
----------------------------------------------------------------
20/ 023/97-C
NOKINAL
12.5 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL 15X12.5mg kód SÚKL: 92601 PE: 36 ZS:
V suchu, při teplotě 10 až 25 oC, chránit před světlem.
ZR: Změna způsobu uchovávání. Změna
doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
20/ 024/97-C
NOKINAL
25 V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B: TBL 10X25mg kód SÚKL: 92602 PE:
36 ZS: V suchu, při teplotě 1O
až 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
65/ 130/87-C
NUBAIN
V:
DU PONT PHARMA GMBH,
BAD HOMBURG, Spolková
republika Německo. D: DU
PONT PHARMA GMBH, BAD HOMBURG,
Spolková republika Německo. PP: Čirý bezbarvý roztok bez
mechanických nečistot. Ampule z bezbarvého skla, umělohmotná vložka, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ 3X2ml/20mg kód SÚKL:
93433; INJ 10X2ml/20mg kód SÚKL: 88507; INJ 50X2ml/20mg kód SÚKL: 88508; INJ 100X2ml/20mg kód
SÚKL: 88509; INJ 1X10ml/100mg kód SÚKL: 88510; INJ 5X10ml/100mg kód SÚKL: 88511 ZR: Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
47/ 449/94-C
NUTRISON
powder V: NUTRICIA VEREINIGDE BEDRIJVEN, ZOETERMEER, Nizozemí. D: NUTRICIA VEREINIGDE BEDRIJVEN, ZOETERMEER,
Nizozemí. S: Amylum hydrolysatum
siccum; Caseinum calcicum; Palmae oleum; Cocos oleum; Rapae oleum raffinatum;
Caseinum natricum; Maydis oleum raffinatum; Kalii citras monohydricus;
Lecithinum; Natrii chloridum; Kalii hydrogenophosphas; Magnesii
hydrogenophosphas trihydricus; Magnesii chloridum hexahydricum; Maltodextrinum;
Natrii citras dihydricus; Magnesii citras; Cholini chloridum; Calcii carbonas;
Kalii hydroxidum; Acidum ascorbicum; Aroma vanillae pulveratum; Ascorbylis
palmitas; Ferrosi sulfas; Zinci sulfas monohydricus; Nicotinamidum; Manganosi
sulfas monohydricus; Cupri sulfas pentahydricus; Acidum citricum monohydricum;
Calcii pantothenas; Tocoferoli alfa acetas; Tocoferolum alfa; Natrii fluoridum;
Pyridoxini hydrochloridum; Thiamini hydrochloridum; Riboflavinum; Retinoli
acetas; Acidum folicum; Kalii iodidum; Biotinum; Natrii selenis pentahydricus;
Ammonii molybdenas tetrahydricus; Chromii trichloridum hexahydricum;
Phytomenadionum; Colecalciferolum 430
g B: PLV 1X430g kód SÚKL: 61454 ZR: Změna názvu přípravku
(dříve Nutrison Pulvis). Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
47/ 451/94-C
NUTRISON
PAEDIATRIC STANDARD V: NUTRICIA VEREINIGDE BEDRIJVEN,
ZOETERMEER, Nizozemí. D: NUTRICIA VEREINIGDE BEDRIJVEN, ZOETERMEER,
Nizozemí. B: SOL 1X200ml(SKLO) kód
SÚKL: 61456; SOL 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 53374
ZR: Změna složení pomocných
látek.
----------------------------------------------------------------
64/ 528/69-C
OPHTHALMO-FRAMYKOIN
COMP. V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA,
Česká republika. S: Neomycini sulfas 26 mg (odp. Neomycinum 1000 m.j./mg 16.5
mg); Bacitracinum zincicum 1.25 KU; Hydrocortisoni acetas 25 mg v 5 g B: UNG OPH 1X5g kód SÚKL: 01077 ZR: Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
64/ 529/69-C
OPHTHALMO-HYDROCORTISON
LÉČIVA V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká
republika. D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. S: Hydrocortisoni
acetas 25 mg v 5
g B: UNG OPH 1X5g 0.5% kód SÚKL: 02668 ZR: Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
64/ 638/70-C
ORATROL V: ALCON-COUVREUR N.V., PUURS, Belgie. D:
ALCON-COUVREUR N.V., PUURS, Belgie. S:
Diclofenamidum 50 mg PP: Malé kulaté bílé bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně. Al/PVC blistr,
příbalová informace, papírová skládačka. B:
TBL 25X50mg kód SÚKL: 02235; TBL 100X50mg kód SÚKL: 02236 ZR: Změna složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
45/ 335/69-C
PAIN
EXPELLER V: GALENA, A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA, A.S., OPAVA,
Česká republika. B: Lékovka z hnědého skla, PE šroubovací uzávěr,
příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: LIQ 1X50ml kód SÚKL: 00803 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit
před světlem a mrazem. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení pomocných látek. Změna druhu
obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
07/ 162/92-C
PANADOL V: SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES, MAYENNE, Francie. D:
SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER
HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká
Británie. PP: Bílý neprůhledný PVC/Al blistr, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: CPS 12X500mg kód SÚKL:
64985; CPS 24X500mg kód SÚKL:
64984 ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna
druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
24/ 179/84-C
PHENERGAN V: RHÔNE-POULENC RORER, SPECIA, PARIS CEDEX, Francie.
D: RHÔNE-POULENC RORER, THERAPLIX,
PARIS CEDEX, Francie. B: INJ 5X2ml/50mg
kód SÚKL: 87916 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
69/ 076/92-S/C
PINOSOL V: SLOVAKOFARMA
A.S., DIVÍZIA LIEČIVÉ
RASTLINY, MALACKY, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. S: Pini etheroleum 375 mg;
Menthae piperitae etheroleum 100 mg; Eucalypti etheroleum 50 mg; Thymolum
3.2 mg; Guaiazulenum 2 mg; Tocoferoli alfa acetas 170 mg v 10 ml PP: Čirá kapalina modré až modrozelené barvy,
charakteristického mentolovo-eukalyptového zápachu. Lékovka z hnědého skla s uzávěrem SANO
(plastový bezpečnostní
uzávěr s kapátkem),
příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B: GTT NAS 1X10ml kód SÚKL: 99339
PE: 24 ZS: V suchu, při teplotě 15 až
25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
30/ 291/91-C
PROZAC V: ELI LILLY AND COMPANY LTD, BASINGSTOKE, Velká
Británie. D: ELI LILLY EXPORT S.A.,
GENEVA, Švýcarsko. B: CPS 14X20mg kód SÚKL: 99191; CPS 28X20mg kód SÚKL: 99190
PE: 36 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
09/ 287/90-C
RANISAN V: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D:
PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. S: Ranitidini hydrochloridum 168
mg (odp. Ranitidinum 150 mg) PP: Bílé až
téměř bílé potahované
tablety čočkovitého tvaru s půlící rýhou. B: TBL OBD 30X150mg kód
SÚKL: 96056; TBL OBD 500X150mg kód SÚKL: 45321
PE: 36 ZR: Změna složení
přípravku. Změna popisu přípravku.
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
09/ 048/88-S/C
RANITAL V: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. S:
Ranitidini hydrochloridum
55.9 mg (odp. Ranitidinum 50 mg)
ve 2 ml PP: Čirý slabě nažloutlý až žlutý roztok. B: INJ
5X2ml/50mg kód SÚKL: 93969 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit
před světlem. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu držitele. Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/ 256/92-C
REGAINE
2% V: PHARMACIA & UPJOHN
NV/S.A., PUURS, Belgie. D: PHARMACIA
& UPJOHN NV/S.A., PUURS, Belgie. B:
GEL 1X60ml kód SÚKL: 96015 PE: 48 ZS:
Při teplotě 15 až 25 oC.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve Regaine Topical). Změna registračního čísla (dříve 87/256/92-C). Změna
způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
46/ 180/88-C
REGAINE
2%; REGAINE 5% V: PHARMACIA & UPJOHN
NV/S.A., PUURS, Belgie. D: PHARMACIA
& UPJOHN NV/S.A., PUURS, Belgie. PP:
PE lahvička se šroubovacím uzávěrem, PE víčko, 3 aplikátory v
celuloidovém pouzdru, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka.
3 PE lahvičky se šroubovacím uzávěrem,PE víčko, 3 aplikátory v
celuloidovém pouzdru, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: LIQ 1X60ml 20mg/ml kód SÚKL: 91965 2%; LIQ 1X60ml 50mg/ml kód SÚKL: 56513 5% PE: 48
ZS: Při teplotě 15 až 30 oC. P: Volně prodejné. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna registračního čísla (dříve 87/180/88-C). Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení. Změna způsobu výdeje.
----------------------------------------------------------------
27/ 099/99-C
REQUIP
1 mg V: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká
Británie. D: SMITHKLINE
BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD,
Velká Británie. PP: Světle žlutozelené až šedozelené potahované tablety
ve tvaru pětiúhelníku, na jedné
straně s označením
"SB", na druhé
"4892". B: TBL OBD
21X1mg kód SÚKL: 56798 ZR:
Změna popisu přípravku. Změna
složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
27/ 101/99-C
REQUIP
5 mg V: SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS, CRAWLEY, Velká Británie. D: SMITHKLINE
BEECHAM PHARMACEUTICALS,
BRENTFORD, Velká Británie. PP: Světle
modré až velmi světle modré potahované tablety ve tvaru pětiúhelníku, na jedné
straně s označením "SB", na
druhé "4894". B: TBL OBD 21X5mg
kód SÚKL: 56800 ZR: Změna popisu
přípravku. Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
44/ 396/96-C
ROFERON-A
3 MIU/1 ml; ROFERON-A 18 MIU/3 ml V: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD,
BASILEJ, Švýcarsko. D: F.HOFFMANN-LA
ROCHE LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: INJ
1X1ml/3MU kód SÚKL: 89224; INJ 1X3ml/18MU kód SÚKL: 89225 Poznámka:
Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL. ZR: Změna názvu přípravku (dříve
Roferon-A).
----------------------------------------------------------------
01/ 144/91-C
SCANDONEST
2% SPECIAL V: SPECIALTES SEPTODONT,
SAINT-MAUR DES FOSSÉS, Francie. D: SPECIALTES SEPTODONT, SAINT-MAUR DES FOSSÉS,
Francie. S: Mepivacaini hydrochloridum
36 mg; Epinephrinum 18 rg v 1.8 ml B: INJ 50X1.8ml-BLISTR kód SÚKL: 54452; INJ 50X1.8ml-PLECH. kód SÚKL: 96111 ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit
před světlem. ZR: Změna složení
přípravku. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
01/ 143/91-C
SCANDONEST
3% V:
SPECIALTES SEPTODONT, SAINT-MAUR DES FOSSÉS, Francie. D: SPECIALTES SEPTODONT,
SAINT-MAUR DES FOSSÉS, Francie. S:
Mepivacaini hydrochloridum 54 mg B: INJ 50X1.8ml kód SÚKL: 96110 ZS:
Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem. ZR:
Změna složení přípravku. Změna
způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
69/ 836/95-C
SEPTOFORT V: PHARMAVIT,
A BRISTOL-MYERS SQUIB COMP.,
VERESEGYHÁZ, Maďarsko. D: PHARMAVIT, A BRISTOL-MYERS SQUIB
COMP., VERESEGYHÁZ, Maďarsko. PP: a) Polypropylenová lékovka s
polyetylenovým uzávěrem, příbalová informace v jazyce českém, skládačka. b) PVDC/Al blistr,
příbalová informace v jazyce českém, skládačka. B: LOZ 10X2mg (BLISTR) kód SÚKL: 64635; LOZ 20X2mg (BLISTR) kód SÚKL: 64636; LOZ 20X2mg (LÉKOV.) kód SÚKL: 65374 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
47/ 086/89-S/C
SINFEMIX V: IMUNA S.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY, Slovenská
republika. D: IMUNA S.P., ŠARIŠSKÉ
MICHAĹANY, Slovenská republika. PP:
Nažloutlý prášek. B: PLV 1X100g
kód SÚKL: 88924; PLV 1X250g kód SÚKL: 94078; PLV 1X300g kód SÚKL: 94079; PLV
1X500g kód SÚKL: 94080 ZR: Změna popisu
přípravku.
----------------------------------------------------------------
87/ 004/76-S/C
SINFENAL V: IMUNA, Š.P., ŠARIŠSKÉ MICHAĹANY, Slovenská
republika. D: IMUNA, Š.P., ŠARIŠSKÉ
MICHAĹANY, Slovenská republika. PP: Skleněná láhev, štítek, kovový uzávěr,
příbalová informace, kartónová skládačka. B: PLV 1X100g kód SÚKL: 03516; PLV
1X250g kód SÚKL: 88063; PLV 1X500g kód SÚKL: 03197 ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
88/1210/93-C
SODIUM
CHROMATE (51Cr) INJECTION V: CIS BIO INTERNATIONAL, GIF SUR YVETTE CEDEX,
Francie. D: CIS BIO INTERNATIONAL, GIF
SUR YVETTE CEDEX, Francie. B: INJ 37MBq kód SÚKL: 77069; INJ 74MBq kód SÚKL:
75980; INJ 185MBq kód SÚKL:
77070; INJ 370MBq kód SÚKL: 77071; INJ 740MBq kód SÚKL: 77072 ZR:
Změna názvu přípravku
(dříve 51Cr Injektable
sodium chromate).
----------------------------------------------------------------
54/ 156/89-C
SOLCOGYN V: SOLCO BASEL AG, BIERSFELDEN, Švýcarsko. D: SOLCO BASEL AG, BIERSFELDEN,
Švýcarsko. B: LIQ 2X0.5ml kód SÚKL:
93730 ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu držitele.
----------------------------------------------------------------
95/ 101/85-C
SOLCOSERYL V: SOLCO BASEL AG, BIERSFELDEN, Švýcarsko. D: SOLCO BASEL AG, BIERSFELDEN,
Švýcarsko. S: Vitulinae sanguinis
fractio deproteinata 10.6 mg v 5 g B: STM ADH PST 1X5g kód SÚKL: 85793 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna registračního čísla (dříve 82/101/85-C). Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
66/ 135/70-C
SOLCOSERYL V: SOLCO BASEL AG, BIERSFELDEN, Švýcarsko. D: SOLCO BASEL AG, BIERSFELDEN, Švýcarsko.
S: Vitulinae sanguinis fractio deproteinata
85 mg ve 2 ml PP: Čirý nažloutlý
hypertonický roztok. Hnědá ampule, skládačka s přepážkami, příbalová informace.
B: INJ 6X2ml/85mg kód SÚKL: 03738; INJ
25X2ml/85mg kód SÚKL: 90667; INJ 100X2ml/85mg kód SÚKL: 21656 ZS:
Při teplotě 15 až 25 oC. ZR:
Změna registračního čísla (dříve 46/135/70-C). Změna složení přípravku.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
46/1408/97-C
SPOFAPLAST
180 náplast na kuří oka V: CHEMOPHARMA A.S., ÚSTÍ NAD
LABEM, Česká republika. D: CHEMOPHARMA
A.S., ÚSTÍ NAD LABEM, Česká republika. B:
EMP MED 1X(6KS+6KS) kód SÚKL:
59183 ZS: Při teplotě 5 až 25 oC, v suchu. ZR: Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
26/1097/97-C
SPORANOX V: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. D:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie.
B: SOL 1X150ml/1.5g kód SÚKL: 56067 PE: 24
ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
56/ 778/93-C
SYSTEN
50 V: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN,
Švýcarsko. D: CILAG AG, SCHAFFHAUSEN, Švýcarsko. S: Estradiolum hemihydricum
3.2 mg PP: Transdermální jemná vícevrstevná měkká náplast s účinnou plochou 16
cm2 složená z bezbarvé krycí fólie s potiskem "CE 50" na
vnější straně, na vnitřní straně lepící vrstva bezbarvá, neprůhledná,
obsahující účinnou látku, snímatelná čtvercová ochranná vrstva (Al). B: EMP TTS 6X3.2mg kód SÚKL: 67181; EMP TTS 8X3.2mg kód SÚKL: 66007 PE: 36 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna složení přípravku.
Změna popisu přípravku. Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
52/ 073/70-C
TACHOLIQUIN
V:
BENE ARZNEIMITTEL GMBH,
MÜNCHEN, Spolková republika
Německo. D: BENE ARZNEIMITTEL GMBH, MÜNCHEN, Spolková
republika Německo. B: INH LIQ 1X20ml 1% kód SÚKL: 01583 TACHOLIQUIN; INH LIQ 25X20ml 1% kód SÚKL: 04396 TACHOLIQUIN; INH LIQ 1X5ml 1% kód SÚKL: 09768 TACHOLIQUIN; INH LIQ 5X20ml 1% kód SÚKL: 09769 TACHOLIQUIN PE: 60, po
otevření 1 týden v chladničce. ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna registračního čísla (dříve
62/073/70-C). Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 468/93-C
TETRACHEL
V:
BERK PHARMACEUTICALS LTD,
EASTBOURNE, EAST SUSSEX, Velká Británie. D: APPROVED PRESCRIPTION SERVICES LTD, BRADFORD,
Velká Británie. PP: HDPE lahvička s LDPE pojistným uzávěrem nebo
PP lahvička s PE pojistným uzávěrem, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: CPS 20X250mg kód SÚKL: 76192; CPS 50X250mg kód SÚKL:
76193; CPS 100X250mg kód SÚKL:
76194; CPS 500X250mg kód SÚKL: 76195; CPS 1000X250mg kód SÚKL: 76196 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
15/ 155/88-C
TIMENTIN
1.6 g; TIMENTIN 3.2 g V: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, WORTHING, WEST SUSSEX, Velká Británie. D:
BEECHAM RESEARCH LABORATORIES, BRENTFORD, Velká Británie. B: INJ SIC 4X1.6g kód
SÚKL: 93169; INJ SIC 4X3.2g kód SÚKL: 93170 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku
(dříve Timentin).
----------------------------------------------------------------
07/ 166/92-C
TOMAPYRIN
C V: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA
KG, INGELHEIM, Spolková republika Německo, BOEHRINGER INGELHEIM
PHARMA KG, MANUFACTURING SITE, BIBERACH, Spolková republika Německo.
D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
GMBH, INGELHEIM NAD RÝNEM, Spolková
republika Německo. B: TBL EFF 10 kód
SÚKL: 64626 (BKG); TBL EFF 20
kód SÚKL: 64627 (BKG); TBL EFF 10
kód SÚKL: 64628 (BGP); TBL EFF 20 kód SÚKL: 64629 (BGP) ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Thomapyrin C).
----------------------------------------------------------------
09/ 006/92-S/C
ULFAMID
20; ULFAMID 40 V: KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Republika Slovinsko. D: KRKA, D.D.,
NOVO MESTO, Republika Slovinsko. B: TBL 10X20mg kód SÚKL: 94206; TBL 20X20mg
kód SÚKL: 94207; TBL 10X40mg kód SÚKL: 98035
PE: 60 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna názvu přípravku (dříve Ulfamid 20 mg, Ulfamid 40 mg). Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
86/ 867/92-C
UPSAVIT
MULTIVITAMINS V: UPSA LABORATOIRES, AGEN, Francie. D: UPSA LABORATOIRES, RUEIL MALMAISON, Francie. B: CTB 30 kód SÚKL:
64993; CTB 15 kód SÚKL:
64994; CTB 10 kód SÚKL: 64995; CTB
20 kód SÚKL: 64996 PE: 36 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
Plenyl). Změna velikosti balení. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
86/ 831/92-C
UPSAVIT
MULTIVITAMINS V: UPSA LABORATOIRES, AGEN,
Francie. D: UPSA LABORATOIRES, RUEIL MALMAISON, Francie. S: Retinoli palmitas;
Cocarboxylasum; Riboflavinum; Calcii pantothenas; Pyridoxini hydrochloridum;
Cyanocobalaminum; Acidum ascorbicum; Tocoferoli alfa acetas; Nicotinamidum;
Biotinum; Acidum folicum; Zinci sulfas heptahydricus; Cupri sulfas
pentahydricus; Natrii selenis pentahydricus B: TBL EFF 10 kód SÚKL: 64991; TBL EFF 15 kód
SÚKL: 64990; TBL EFF 20 kód SÚKL: 64992; TBL EFF 30 kód SÚKL: 64989 PE: 48 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
Plenyl). Změna složení přípravku. Změna velikosti balení. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
86/ 299/93-C
UPSAVIT
VITAMIN C 1000 mg V: UPSA LABORATOIRES, AGEN,
Francie. D: UPSA LABORATOIRES, RUEIL MALMAISON, Francie. B: TBL EFF 10X1000mg kód SÚKL: 64606; TBL
EFF 20X1000mg kód SÚKL: 64607 ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Vitamine C
1000 mg comprimée sffervescents).
----------------------------------------------------------------
86/ 300/93-C
UPSAVIT
VITAMIN C 500 mg sachets; UPSAVIT VITAMIN C 1000 mg sachets V: UPSA LABORATOIRES, AGEN, Francie. D: UPSA LABORATOIRES, RUEIL
MALMAISON, Francie. B: PLV 10X500mg-sáčky
kód SÚKL: 64602; PLV 12X500mg-sáčky kód SÚKL: 64604; PLV 20X500mg-sáčky
kód SÚKL: 64603; PLV 10X1000mg-sáčky
kód SÚKL: 64576; PLV 12X1000mg-sáčky
kód SÚKL: 64605; PLV 20X1000mg-sáčky
kód SÚKL: 64601 PE: 48 ZR: Změna názvu výrobce. Změna velikosti balení.
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
86/ 301/93-C
UPSAVIT
VITAMIN C 500 mg V: UPSA LABORATOIRES, AGEN,
Francie. D: UPSA LABORATOIRES, RUEIL MALMAISON, Francie. B: CTB 15X500mg kód
SÚKL: 64634; CTB 30X500mg kód SÚKL: 64633 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve Vitamine C 500 mg comprimés a croguer).
----------------------------------------------------------------
59/1297/97-C
VAQTA
PEDIATRIC/ADOLESCENT V: MERCK SHARP & DOHME B.V.,
HAARLEM, Nizozemí. D: MERCK SHARP & DOHME IDEA INC., GLATTBURG,
Švýcarsko. B: INJ 1X0.5ml/25UT kód SÚKL:
53327 PE: 36 Poznámka: Přípravek
podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR:
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
59/1298/97-C
VAQTA
ADULT V: MERCK SHARP & DOHME B.V.,
HAARLEM, Nizozemí. D: MERCK SHARP
& DOHME IDEA INC., GLATTBURG, Švýcarsko. B: INJ 1X1ml/50UT kód SÚKL: 53328 PE:
36 Poznámka: Přípravek podléhá
povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
83/ 977/97-C
VEROGALID
ER 240 mg V: GALENA A.S., OPAVA, Česká
republika. D: GALENA A.S., OPAVA, Česká
republika. PP: Balení po 60 tbl. a 500
tbl.: polyetylenová lékovka,
hliníkový uzávěr, štítek, příbalová informace. Balení po 30 tbl.:
polyetylenová lékovka, plastikový ochranný uzávěr s těsnící vložkou, příbalová
informace, papírová skládačka. Balení
po 100 tbl.: polyetylenová lékovka, hliníkový uzávěr, štítek, příbalová
informace, papírová skládačka. B: TBL RET 30X240mg kód SÚKL: 43877; TBL RET
60X240mg kód SÚKL: 43878; TBL RET
100X240mg kód SÚKL: 43879; TBL RET 500X240mg kód SÚKL: 43880 ZR:
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
87/ 368/69-S/C
VITA-APINOL V:
SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., HLOHOVEC, Slovenská
republika. B: DRG 20 kód SÚKL: 00346
ZR: Změna
registračního čísla (dříve 14/368/69-S/C).
----------------------------------------------------------------
29/ 247/80-C
VOLTAREN
RETARD V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG,
BASILEJ, Švýcarsko. PP: Kulaté růžové lehce bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami, na jedné straně označené "CG", na druhé straně
"CGC". B: TBL RET 10X100mg kód SÚKL: 87520; TBL RET
30X100mg kód SÚKL: 87521 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna lékové formy.
Změna složení pomocných látek. Změna popisu přípravku.
----------------------------------------------------------------
83/ 778/94-C
XANIDIL
RETARD V: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.
D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika. B:
TBL RET 20X500mg kód SÚKL: 75028 PE:
36 ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
20/ 165/91-C
ZOFRAN
4 mg; ZOFRAN 8 mg V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie. D:
GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. PP: Blistr Al/Al,
příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: TBL OBD 10X4mg kód
SÚKL: 57531; TBL OBD 10X8mg kód SÚKL: 57532
ZR: Změna druhu obalu.
42/ 133/86-C
ZOVIRAX
200 mg; ZOVIRAX 400 mg; ZOVIRAX 800 mg V: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,
GREENFORD, MIDDLESEX, Velká
Británie. D: THE WELLCOME
FOUNDATION LTD, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie.
B: TBL 25X200mg kód SÚKL: 88303; TBL 70X400mg kód
SÚKL: 96448; TBL 35X800mg kód SÚKL: 66010 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
Zovirax).
----------------------------------------------------------------
95/ 565/97-C
ZYMAFLUOR
1/4 mg V: NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA,
NYON, Švýcarsko. D: NOVARTIS CONSUMER
HEALTH SA, NYON, Švýcarsko. B: TBL 100X0.55mg kód SÚKL: 64957; TBL 200X0.55mg
kód SÚKL: 64958; TBL 400X0.55mg kód SÚKL: 56281 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
Homeopatika
93/ 393/93-C
BRYACONEEL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH,
BADEN-BADEN, Spolková republika
Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL
HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. B: TBL 50 kód SÚKL: 67369; TBL 250
kód SÚKL: 67370 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
93/ 040/93-C
GRIPP
HEEL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL
GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika
Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL
HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. PP:
50 tbl. - PP nádoba, PP víčko, štítek, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. 250 tbl. - polystyrolová nádoba, PE víčko, štítek,
příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: TBL 50 kód SÚKL:
66910; TBL 250 kód SÚKL: 66911 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
93/ 001/93-C
LYMPHOMYOSOT V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková
republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH,
BADEN-BADEN, Spolková republika
Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 67094; GTT 1X100ml kód SÚKL: 67095 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna názvu přípravku (dříve
Lymphomyosot Heel).
----------------------------------------------------------------
93/ 002/93-C
VERTIGOHEEL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolková republika
Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH,
BADEN-BADEN, Spolková republika
Německo. PP: Lékovka z hnědého skla, PE kapací vložka, štítek, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 67290;
GTT 1X100ml kód SÚKL: 67291 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele.
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
93/ 041/93-C
VERTIGOHEEL V: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH,
BADEN-BADEN, Spolková republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL
HEEL GMBH, BADEN-BADEN,
Spolková republika Německo. PP:
50 tbl. - PP nádoba, PP víčko, štítek, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. 250 tbl. - polystyrolová nádoba, PE víčko, štítek,
příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: TBL 50 kód SÚKL:
67292; TBL 250 kód SÚKL: 67293 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu držitele. Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení.
III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ
REGISTRAC
83/ 031/73-S/C
HALIDOR V: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D:
EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. B: TBL 20X100mg kód SÚKL: 30143;
TBL 200X100mg kód SÚKL: 30745
----------------------------------------------------------------
58/1069/94-C
RENPRESS V: SANDOZ PHARMA LTD, BASILEJ, Švýcarsko. D: SANDOZ
PHARMA LTD, BASILEJ, Švýcarsko. B: TBL 28X5.57mg kód SÚKL: 67437
----------------------------------------------------------------
20/ 197/70-C
TORECAN V: SANDOZ AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: SANDOZ AG,
BASILEJ, Švýcarsko. B: DRG 15X6.5mg kód SÚKL: 02889
----------------------------------------------------------------
20/ 196/70-C
TORECAN
V:
SANDOZ AG, BASILEJ, Švýcarsko. D: SANDOZ AG, BASILEJ, Švýcarsko. B: SUP 5X6.5mg
kód SÚKL: 96071
----------------------------------------------------------------
2.
Nový
seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva
V
souladu s ustanovením § 50 odst. 3 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o
změnách a doplnění některých souvisejících zákonů Ministerstvo zdravotnictví
doplňuje zveřejněný nový seznam osob oprávněných zneškodňovat nepoužitelná
humánní léčiva (uvedené ustanovení zmocňuje Ministerstvo zdravotnictví
uveřejňovat v seznamu pouze osoby, kterým příslušný okresní úřad nebo
Státní úřad pro jadernou bezpečnost výslovně udělil souhlas ke zneškodňování
nepoužitelných léčiv).
Od zveřejnění osob
oprávněných zneškodňovat nepoužitelná léčiva
(535 odpad farmaceutických výrobků - Věstník MZ č. 9/1998, 10/1998,
11/1998, 1/1999, 3/1999, 5/1999, 9/1999, 10/1999, 12/1999, 1/2000, 3/2000,
4/2000, 6/2000, 9/2000, 10/2000 a 12/00) se nový seznam rozšiřuje o následující
další osoby
|
27. |
|
Provozovatel |
: |
MEGAWASTE-EKOTERM, s.r.o. |
|||
|
|
|
Ulice |
: |
U spalovny 6 tel. 0508/330201-2 |
|
||
|
|
|
Obec |
: |
Prostějov |
|
||
|
|
|
PSČ |
: |
796 00 |
|
||
|
|
Název tech. zařízení : |
Spalovna typ BI 250- zneškodňování
nepoužitelných léčiv – částka 2/2001 Změna
provozovatele: Původním provozovatelem byla firma COMPEC, s.r.o. (částka
4/2000 Věst. MZ) |
|||||
3.
Průběžná informace o obecně závazných právních
předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce
zákonů - doplnění
Na základě požadavku uplatňovaného odběrateli
Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od částky 11/1998) průběžná
informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem
zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování
nežádoucích příhod zdravotnických prostředků,jejich evidování, šetření a
vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování
s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování
(vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) |
|
|
č. 501/2000 Sb. |
|
|
Nařízení
vlády o ochraně zdraví před nepříznivými účinky hluku a vibrací |
|
|
č. 502/2000 Sb. |
|
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví
správná laboratorní praxe v oblasti léčiv |
|
|
č. 504/2000 Sb. |
|
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví o ochranných pásmech přírodního léčivého zdroje
ložiska peloidu Vrbka lázeňského místa Mšené-Lázně |
|
|
č. 6/2001 Sb. |
|
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví o ochranných pásmech přírodních léčivých zdrojů
lázeňského místa Bludov |
|
|
č. 13/2001 Sb. |
|
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví
č. 434/1992 Sb., o zdravotnické záchranné službě, ve znění vyhlášky č.
51/1995 Sb. a vyhlášky č. 175/1995 Sb. |
|
|
č. 14/2000 Sb. |
|
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví, kterou se zrušují některé prováděcí právní
předpisy vydané v působnosti Ministerstva zdravotnictví Touto
vyhláškou se zrušuje: 1.
Vyhláška
č. 45/1966 Sb., o vytváření a ochraně zdravých životních podmínek, ve znění
zákona č. 146/1971 Sb., vyhlášky č. 185/1990 Sb., zákona č. 14/1998 Sb. a
vyhlášky č. 292/1998 Sb. 2.
Vyhláška
č. 13/1977 Sb., o ochraně zdraví před nepříznivými účinky hluku a vibrací 3.
Vyhláška
č. 408/1990 Sb., o ochraně zdraví před nepříznivými účinky
elektromagnetického záření 4.
Směrnice
Ministerstva zdravotnictví pro hygienickou a protiepidemickou péči
v holičství a kadeřnictví, uveřejněná pod poř. č. 4/1954 ve sbírce
Hygienické předpisy a oznámená v částce 47/1967 Sb. 5.
Směrnice
Ministerstva zdravotnictví pro hygienickou a protiepidemickou péči při
hromadné dopravě, uveřejněná pod poř. č. 6/1954 ve sbírce Hygienické předpisy
a oznámená v částce 47/1967 Sb. 6.
Směrnice
Ministerstva zdravotnictví o hygienických a protiepidemických požadavcích při
skladování a dopravě poživatin, uveřejněná pod poř. č. 10/1954 ve sbírce
Hygienické předpisy a oznámená v částce 47/1967 Sb. 7.
Směrnice
Ministerstva zdravotnictví pro hygienická a protiepidemická opatření při
výrobě poživatin, uveřejněná pod poř. č. 18/1955 ve sbírce Hygienické
předpisy a oznámená v částce 47/1967 Sb. 8.
Směrnice
Ministerstva zdravotnictví pro hygienickou a protiepidemickou péči v provozovnách
péče o pleť, uveřejněná pod poř. č. 21/1959 ve sbírce Hygienické předpisy a
oznámená v částce 11/1960 Sb. 9.
Směrnice
Ministerstva zdravotnictví ČSR o hygienických požadavcích pro výstavbu a
provoz zařízení cestovního ruchu, uveřejněná pod č. 7/1964 ve Věstníku
Ministerstva zdravotnictví a oznámená v částce 26/1987 Sb. 10. Směrnice Ministerstva zdravotnictví
ČSR-hlavního hygienika ČSR o hygienických požadavcích na stacionární stroje a
technická zařízení, uveřejněná pod poř. č. 40/1976 ve sbírce Hygienické
předpisy a oznámená v částce 20/1976 Sb. 11. Směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR
nejvyšší přípustné hodnoty hluku a vibrací – příloha k vyhlášce č.
13/1977 Sb., o ochraně zdraví před nepříznivými účinky hluku a vibrací,
uveřejněná pod poř. č. 41/1977 ve sbírce Hygienické předpisy a oznámená
v částce 4/1977 Sb. 12. Směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR –
hlavního hygienika ČSR, jimiž se stanoví způsob měření a hodnocení hluku a
ultrazvuku v pracovním prostředí, uveřejněná pod poř. č. 42/1977 ve
sbírce Hygienické předpisy a oznámená v částce 4/1977 Sb. 13. Směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR –
hlavního hygienika ČSR, jimiž se stanoví způsob měření a hodnocení hluku ve
stavbách pro bydlení, ve stavbách občanského vybavení a ve venkovním
prostoru, uveřejněná pod poř. č. 431977 ve sbírce Hygienické předpisy a
oznámená v částce 4/1977 Sb. 14. Směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR –
hlavního hygienika ČSR, jimiž se stanoví způsob měření a hodnocení hluku
z leteckého provozu, uveřejněná pod poř. č. 44/1977 ve sbírce Hygienické
předpisy a oznámená v částce 4/1977 Sb. 15. Směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR -
hlavního hygienika ČSR, jimiž se stanoví způsob měření a hodnocení vibrací,
uveřejněná pod poř. č. 53/1980 ve sbírce Hygienické předpisy a oznámená
v částce 32/1980 Sb. 16. Směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR -
hlavního hygienika ČSR o zásadních hygienických požadavcích, o nejvyšších
přípustných koncentracích nejzávažnějších škodlivin v ovzduší a o
hodnocení stupně jeho znečištění, uveřejněná pod poř. č. 58/1981 ve sbírce
Hygienické předpisy a oznámená v částce 14/1981 Sb. 17. Směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR -
hlavního hygienika ČSR o sítích stanic pro měření znečištění ovzduší,
uveřejněná pod poř. č. 59/1981 ve sbírce Hygienické předpisy a oznámená
v částce 14/1981 Sb. 18. Směrnice o hygienických požadavcích na
pojízdné stroje a technická zařízení, uveřejněná pod č. 65/1985 ve sbírce
Hygienické předpisy a oznámená v částce 7/1985 Sb. Směrnice Ministerstva zdravotnictví ČSR-hlavního hygienika ČSR o
hygienických požadavcích na výstavbu a provoz radiodiagnostických a
radioterapeutických pracovišť rentgenových oddělení, uveřejněná pod č.
67/1985 ve sbírce Hygienické předpisy a oznámená v částce 34/1985 Sb. |
|
|
č. 20/2001 Sb. |
|
|
Vyhláška
Ministerstva zdravotnictví o hygienických požadavcích na kosmetické
prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu
kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby
odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických
prostředcích) |
|
|
č. 26/2001 Sb. |
|